Zonisamid for stordrikkere med bipolar lidelse (ZNSBP)

Inklusjonskriterier:

• Kvinne/mann i alderen 18-65 år
• Evne til å gi informert samtykke til å delta
• Tilstedeværelse av akse I-diagnose av BD (enten type I, Type II eller NOS), i maniske, hypomane, depressive, blandede eller eutymiske tilstander pluss tilstedeværelse av akse I-diagnose av en gjeldende AUD og/eller "i risiko" vanlig tung drikking (må i gjennomsnitt >2 tunge drikkedager per uke) med mål om å redusere eller slutte å drikke
• behandling med en standard stemningsstabiliserende medisin og eller andre medisiner med kjente psykotrope effekter på humørstilstand, men ikke alkoholbruk; Litium og/eller atypiske antipsykotiske medisiner vil være de foretrukne medisinene,
• Personer som ikke bruker noen primær akseptabel stemningsstabilisator som beskrevet ovenfor, må være villige til å begynne behandling med litium på åpen måte,
• Engelsktalende, i stand til å lese på åttende klasse eller høyere nivå og viser ingen tegn på betydelig kognitiv svikt;
• Kvinner i fertil alder (dvs. ingen hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering eller <2 år postmenopausal), må være ikke-ammende, praktisere en pålitelig prevensjonsmetode og ha en negativ serumgraviditetstest før oppstart av behandling;
• Må fortsette å ha minst 2 tunge drikkedager per uke (gjennomsnittlig per måned, med mye drikking definert som å ha >4 standarddrikker per dag for menn og >3 standarddrikker per dag for kvinner) frem til screeningavtalen

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av en annen alvorlig akse I-lidelse som schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller annen alvorlig psykiatrisk lidelse. En historie med suicidal eller voldelig atferd som, etter studielegens mening, setter pasienten i betydelig risiko for selvmord eller drap under studien.
• Tidligere historie med narkotikamisbruk eller avhengighet vil være tillatt, men aktiv rusavhengighet (med unntak av nikotinavhengighet) de siste 30 dagene vil være diskvalifiserende.
• Alvorlig nevrologisk eller endokrin lidelse,
• Bevis på potensielt alvorlige eller ennå ikke diagnostiserte medisinske problemer,
• Nevrokognitive kognitive eller språklige begrensninger, eller annen manglende evne til å gi informert samtykke;
• Kjent bivirkning på zonisamid, sulfa-legemiddelallergi, penicillinallergi, annen alvorlig bivirkning eller allergi, eller enhver alvorlig systemisk autoimmun sykdom,
• Pasienter som for tiden gjennomgår ECT-behandling.
• Også pasienter med en historie med anfall (annet enn feberkramper), nyrestein, eller som for tiden tar medisiner som enten kan øke risikoen for anfall betydelig (f.eks. trisykliske antidepressiva, Bupropion, clozaril), eller som potensielt kan teoretisk signifikant påvirke drikking. atferd som benzodiazepiner, sentralstimulerende midler, opioide smertestillende midler, beroligende-hypnotika, etc.).
• Personer på følgende antikonvulsive medisiner vil også bli ekskludert ettersom de kan øke risikoen for lignende bivirkninger (ligner på zonisamid) som utslett, kognitiv svikt, eller potensielt kan forvirre studiet av drikkeatferd; topiramat, tiagabin, okskarbazepin, karbamezapin, valproinsyre, lamotrigin
• Pasienter som ved klinisk undersøkelse av lege anses for å være for sterkt alkoholavhengige til å tillate dem å delta i en poliklinisk medisinutprøving. Vi har gjennom årene utviklet metoder for pålitelig og sikker vurdering av pasienter for alkoholbehandling og dobbeltdiagnosestudier.