Zonisamid för stordrinkare med bipolär sjukdom (ZNSBP)

Inklusionskriterier:

• Kvinna/man i åldern 18-65 år
• Möjlighet att ge informerat samtycke till att delta
• Förekomst av Axis I-diagnos av BD (antingen typ I, Typ II eller NOS), i maniska, hypomana, depressiva, blandade eller euthymic tillstånd plus närvaro av Axis I-diagnos av en aktuell AUD och/eller "i riskzonen" vanlig tung dricka (måste i genomsnitt >2 drickande dagar per vecka) med målet att minska eller sluta dricka
• behandling med ett vanligt humörstabiliserande läkemedel och eller andra läkemedel med kända psykotropa effekter på humörtillståndet men inte alkoholanvändning; Litium och/eller atypiska antipsykotiska läkemedel kommer att vara de föredragna läkemedlen,
• Försökspersoner som inte använder någon primär acceptabel humörstabilisator enligt beskrivningen ovan måste vara villiga att börja behandling med litium på ett öppet sätt,
• Engelsktalande, kan läsa på åttonde klass eller högre nivå och inte visa några tecken på betydande kognitiv funktionsnedsättning;
• Kvinnor i fertil ålder (d.v.s. ingen hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering eller <2 år postmenopausal), måste vara icke-ammande, utöva en pålitlig preventivmetod och ha ett negativt serumgraviditetstest innan behandlingen påbörjas behandling;
• Måste fortsätta att ha minst 2 dricksvattendagar per vecka (i genomsnitt per månad, med stort drickande definierat som att ha >4 standarddrycker per dag för män och >3 standarddrycker per dag för kvinnor) fram till screeningtiden

Exklusions kriterier:

• Närvaro av en annan större axel I-störning såsom schizofreni eller schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning eller annan allvarlig psykiatrisk störning. En historia av suicidalt eller våldsamt beteende som enligt studieläkarens uppfattning utsätter patienten för en betydande risk för självmord eller mord under studien.
• Tidigare drogmissbruk eller -beroende kommer att tillåtas, men aktivt drogberoende (med undantag för nikotinberoende) under de senaste 30 dagarna kommer att diskvalificera.
• Allvarlig neurologisk eller endokrin störning,
• Bevis på potentiellt allvarliga eller ännu odiagnostiserade medicinska problem,
• Neurokognitiva kognitiva eller språkliga begränsningar, eller annan oförmåga att ge informerat samtycke;
• Kända biverkningar på zonisamid, sulfa-läkemedelsallergi, penicillinallergi, andra allvarliga biverkningar eller allergier, eller någon allvarlig systemisk autoimmun sjukdom,
• Patienter som för närvarande genomgår ECT-behandling.
• Även patienter med anamnes på krampanfall (andra än feberkramper), njursten eller som för närvarande tar mediciner som antingen avsevärt kan öka risken för kramper (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, Bupropion, clozaril) eller som potentiellt teoretiskt signifikant kan påverka alkoholkonsumtionen. beteende såsom bensodiazepiner, stimulantia, opioida smärtstillande medel, sedativa-sömnmedel, etc.).
• Patienter på följande antikonvulsiva läkemedel kommer också att uteslutas eftersom de kan öka risken för liknande biverkningar (liknande zonisamid) som hudutslag, kognitiv försämring eller potentiellt kan förvirra studien av alkoholbeteende; topiramat, tiagabin, oxkarbazepin, karbamezapin, valproinsyra, lamotrigin
• Patienter som vid klinisk undersökning av läkare bedöms vara för starkt alkoholberoende för att tillåta dem att delta i en poliklinisk läkemedelsprövning. Vi har genom åren utvecklat metoder för att tillförlitligt och säkert bedöma patienter för alkoholbehandling och dubbeldiagnosstudier.