양극성 장애가 있는 과음자를 위한 Zonisamide (ZNSBP)

포함 기준:

• 18-65세 여성/남성
• 정보에 입각한 참여 동의 제공 능력
• 조증, 경조증, 우울, 혼합 또는 행복감 상태의 BD(I형, II형 또는 NOS)의 축 I 진단의 존재와 현재 AUD 및/또는 "위험에 처한" 규칙적인 중증의 축 I 진단의 존재 음주를 줄이거나 중단할 목적으로 음주(주당 평균 2일 이상 과음해야 함)
• 표준 기분 안정제 약물 및 또는 기분 상태에 대해 알려진 향정신성 효과가 있지만 알코올 사용에는 영향을 미치지 않는 기타 약물 치료; 리튬 및/또는 비정형 항정신병 약물이 선호되는 약물입니다.
• 위에서 설명한 기본적으로 허용되는 기분 안정제를 사용하지 않는 피험자는 오픈 라벨 방식으로 리튬 치료를 기꺼이 시작해야 합니다.
• 영어 말하기, 8학년 이상의 수준에서 읽을 수 있고 심각한 인지 장애의 증거가 없음;
• 가임 여성(즉, 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술이 없거나 폐경 후 2년 미만)은 수유를 하지 않고 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 시행해야 하며, 임신 검사를 시작하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 치료;
• 스크리닝 약속까지 일주일에 최소 2일 이상 과음해야 합니다(월 평균, 과음은 남성의 경우 하루에 4잔 이상, 여성의 경우 3잔 이상으로 정의됨).

제외 기준:

• 정신분열증 또는 정신분열정동장애, 망상장애 또는 기타 심각한 정신과적 장애와 같은 또 다른 주요 축 I 장애의 존재. 연구 의사의 의견에 따라 연구 동안 환자를 자살 또는 타살의 상당한 위험에 처하게 하는 자살 또는 폭력적 행동의 이력.
• 약물 남용 또는 의존의 과거력은 허용되지만 지난 30일 동안 활성 약물 의존(니코틴 의존 제외)은 실격 처리됩니다.
• 심각한 신경학적 또는 내분비 장애,
• 잠재적으로 심각하거나 아직 진단되지 않은 의학적 문제의 증거,
• 신경 인지적 인지 또는 언어 제한 또는 정보에 입각한 동의 제공에 대한 기타 무능력
• 조니사마이드에 대한 알려진 부작용, 설파제 알레르기, 페니실린 알레르기, 기타 심각한 약물 부작용 또는 알레르기 또는 심각한 전신 자가면역 질환,
• 현재 ECT 치료를 받고 있는 환자.
• 또한 발작(열성 발작 제외), 신결석 병력이 있거나 현재 발작 위험을 크게 증가시킬 수 있는 약물(예: 삼환계 항우울제, 부프로피온, 클로자릴)을 복용하고 있거나 잠재적으로 이론적으로 음주에 상당한 영향을 미칠 수 있는 환자 벤조디아제핀, 자극제, 오피오이드 진통제, 진정-수면제 등과 같은 행동).
• 다음과 같은 항경련제를 복용하는 피험자는 발진, 인지 장애와 같은 유사한 부작용(조니사마이드와 유사)의 위험을 증가시키거나 잠재적으로 음주 행동에 대한 연구를 혼동시킬 수 있으므로 제외됩니다. 토피라메이트, 티아가빈, 옥스카바제핀, 카르바메자핀, 발프로산, 라모트리진
• 의사의 임상 검사에서 알코올 의존도가 너무 높아 외래 환자 수준의 치료 약물 시험에 참여할 수 없다고 판단되는 환자. 우리는 수년에 걸쳐 알코올 치료 및 이중 진단 연구를 위해 환자를 안정적이고 안전하게 평가하는 방법을 개발했습니다.