唑尼沙胺治疗双相情感障碍重度饮酒者 (ZNSBP)

纳入标准：

• 18-65岁的女性/男性
• 能够提供参与的知情同意
• 存在 BD 的轴 I 诊断（I 型、II 型或 NOS），处于躁狂、轻躁狂、抑郁、混合或情绪正常状态，加上轴 I 诊断当前 AUD 和/或“有风险”的常规重度以减少或停止饮酒为目标的饮酒（每周平均必须超过 2 天大量饮酒）
• 使用标准情绪稳定剂药物和/或其他已知对情绪状态有精神作用但不饮酒的药物治疗；锂和/或非典型抗精神病药物将是首选药物，
• 没有使用上述任何主要可接受的情绪稳定剂的受试者必须愿意以开放标签方式开始使用锂进行治疗，
• 说英语，能够阅读八年级或更高水平，并且没有明显认知障碍的证据；
• 有生育能力的女性（即未进行子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术或绝经后 2 年以下），必须是非哺乳期女性，采用可靠的节育方法，并且在开始之前血清妊娠试验呈阴性治疗;
• 必须继续每周至少有 2 天大量饮酒（平均每月，大量饮酒定义为男性每天饮酒 >4 标准杯，女性每天饮酒 >3 标准杯）直至筛查预约

排除标准：

• 存在另一种主要的轴 I 障碍，例如精神分裂症或分裂情感障碍、妄想障碍或其他严重的精神障碍。 自杀或暴力行为的历史，研究医师认为，这会使患者在研究期间处于自杀或杀人的重大风险中。
• 过去的药物滥用或依赖史将被允许，但过去 30 天内的活跃药物依赖（尼古丁依赖除外）将被取消资格。
• 严重的神经或内分泌失调，
• 潜在严重或尚未确诊的医疗问题的证据，
• 神经认知认知或语言限制，或其他无法提供知情同意的能力；
• 已知对唑尼沙胺的不良反应、磺胺类药物过敏、青霉素过敏、其他严重的药物不良反应或过敏，或任何严重的全身性自身免疫性疾病，
• 目前正在接受 ECT 治疗的患者。
• 还有癫痫病史（热性惊厥除外）、肾结石或目前正在服用可能显着增加癫痫发作风险的药物（例如三环类抗抑郁药、安非他酮、氯硝唑）或理论上可能显着影响饮酒的患者行为，如苯二氮卓类药物、兴奋剂、阿片类止痛药、镇静催眠药等）。
• 使用以下抗惊厥药物的受试者也将被排除在外，因为它们可能会增加类似副作用（类似于唑尼沙胺）的风险，例如皮疹、认知障碍，或可能混淆饮酒行为研究；托吡酯、噻加宾、奥卡西平、卡美西平、丙戊酸、拉莫三嗪
• 经医生临床检查，被认为严重依赖酒精以致不允许他们参加门诊级别的护理药物试验的患者。 多年来，我们开发了可靠且安全地评估酒精治疗和双重诊断研究患者的方法。