若年および思春期の軟部肉腫患者の組織サンプルにおける遺伝子の研究
2016年5月13日 更新者：Children's Oncology Group
観察 - アーカイブされた非横紋筋肉腫軟部肉腫（NRSTS）における潜在的に実用的な変異
この研究試験では、若年および思春期の軟部肉腫患者の組織サンプルの遺伝子を研究しています。
実験室でがん患者の腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
また、医師ががんを治療するためのより良い方法を見つけるのにも役立つ可能性があります
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
詳細な説明
研究サブタイプ: 補助的/相関的観察研究モデル: コホート時間の視点: 回顧的生体試料保持: DNA 生体試料を含むサンプル説明: 組織研究母集団説明: COG D9902/ARST0332 研究からの既存の NRSTS サンプルサンプリング方法: 非確率サンプル
目的:
I. 腫瘍由来のデオキシリボ核酸 (DNA) の質量分析 (MS) 分析を使用して、アーカイブされた非横紋筋肉腫軟部肉腫 (NRSTS) 腫瘍標本で実用的な変異が見つかる頻度を決定すること。
概要：
アーカイブされた DNA 組織サンプルは、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) および質量分析 (Sequenom MassARRAY) によって、一塩基多型 (SNP)、一塩基変異体 (SNV)、および小さな欠失および/または挿入を含む遺伝子変異の頻度について分析されます。 次に、結果を分析して、特定の変異が腫瘍の病期、組織学的グレード、転帰などの患者または疾患の特徴と相関するかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非横紋筋肉腫軟部肉腫
説明
包含基準:
アーカイブされた非横紋筋肉腫軟部肉腫 (NRSTS) 腫瘍由来 DNA
- 滑膜肉腫、悪性末梢神経鞘腫瘍（MPNST）、特定されない軟部肉腫（NOS）、またはその他のあまり一般的でない小児NRSTS
以下に登録された患者のホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 組織:
- COG-D9902 軟部肉腫 (STS) の生物学およびバンキング プロトコル
- COG-ARST0332 小児 NRSTS 研究のためのリスクベースの治療
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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相関研究
アーカイブされた DNA 組織サンプルは、PCR および質量分析 (Sequenom MassARRAY) によって、SNP、SNV、および小さな欠失および/または挿入を含む遺伝子突然変異の頻度について分析されます。
次に、結果を分析して、特定の変異が腫瘍の病期、組織学的グレード、転帰などの患者または疾患の特徴と相関するかどうかを判断します。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NRSTS患者における個々の変異遺伝子の頻度
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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最も一般的で、治療に最大の影響を与える可能性が高い遺伝子変化
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steve Skapek, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ARST12B5
- NCI-2012-00714 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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