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Studio dei geni nei campioni di tessuto di pazienti più giovani e adolescenti con sarcomi dei tessuti molli

13 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - Mutazioni potenzialmente attuabili nei sarcomi dei tessuti molli non rabdomiosarcoma archiviati (NRSTS)

Questo studio di ricerca studia i geni nei campioni di tessuto di pazienti più giovani e adolescenti con sarcomi dei tessuti molli. Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sottotipo di studio: ausiliario/correlativo Osservazionale Modello di studio: coorte Prospettiva temporale: retrospettiva Conservazione dei campioni biologici: campioni con DNA Descrizione dei campioni biologici: studio dei tessuti Descrizione della popolazione: campioni NRSTS esistenti dagli studi COG D9902/ARST0332 Metodo di campionamento: campione non probabilistico

OBIETTIVI:

I. Determinare la frequenza con cui si trovano mutazioni attivabili in campioni di sarcoma dei tessuti molli non rabdomiosarcoma archiviati (NRSTS) utilizzando l'analisi della spettrometria di massa (MS) dell'acido desossiribonucleico (DNA) derivato dal tumore.

CONTORNO:

I campioni di tessuto di DNA archiviati vengono analizzati per la frequenza delle mutazioni genetiche, inclusi polimorfismi a singolo nucleotide (SNP), varianti a singolo nucleotide (SNV) e piccole delezioni e/o inserzioni, mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) e spettrometria di massa (Sequenom MassARRAY). I risultati vengono quindi analizzati per determinare se specifiche mutazioni sono correlate con le caratteristiche del paziente o della malattia come lo stadio del tumore, il grado istologico o l'esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarcoma dei tessuti molli non rabdomiosarcoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DNA derivato dal tumore del sarcoma dei tessuti molli non rabdomiosarcoma (NRSTS) archiviato

    • Sarcoma sinoviale, tumore maligno della guaina dei nervi periferici (MPNST), sarcoma dei tessuti molli non altrimenti specificato (NAS) o altri NRSTS pediatrici meno comuni

    • Tessuto fissato in formalina, incluso in paraffina (FFPE) da pazienti arruolati su:

      • COG-D9902 Biologia e protocollo bancario del sarcoma dei tessuti molli (STS).
      • COG-ARST0332 Un trattamento basato sul rischio per lo studio NRSTS pediatrico
  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studi correlati
I campioni di tessuto di DNA archiviati vengono analizzati per la frequenza delle mutazioni genetiche, inclusi SNP, SNV e piccole delezioni e/o inserzioni, mediante PCR e spettrometria di massa (Sequenom MassARRAY). I risultati vengono quindi analizzati per determinare se specifiche mutazioni sono correlate con le caratteristiche del paziente o della malattia come lo stadio del tumore, il grado istologico o l'esito.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di singoli geni mutati in pazienti con NRSTS
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Fino a 1 mese
Cambiamenti genetici che sono più comuni e che probabilmente hanno il maggiore impatto terapeutico
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARST12B5
  • NCI-2012-00714 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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