- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01567046
Untersuchung von Genen in Gewebeproben von jüngeren und jugendlichen Patienten mit Weichteilsarkomen
Beobachtung – Potentiell umsetzbare Mutationen in archivierten Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkomen (NRSTS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Chordom
- Desmoid-Tumor
- Rezidivierendes Weichteilsarkom im Kindesalter
- Alveoläres Weichteilsarkom im Kindesalter
- Angiosarkom im Kindesalter
- Epithelioides Sarkom im Kindesalter
- Fibrosarkom im Kindesalter
- Leiomyosarkom im Kindesalter
- Liposarkom im Kindesalter
- Malignes Mesenchymom im Kindesalter
- Neurofibrosarkom im Kindesalter
- Synoviales Sarkom im Kindesalter
- Metastasierendes Weichteilsarkom im Kindesalter
- Nichtmetastasiertes Weichteilsarkom im Kindesalter
- Desmoplastischer kleinrundzelliger Tumor im Kindesalter
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiensubtyp: Ergänzende/korrelative Beobachtung Studienmodell: Kohortenzeitperspektive: Retrospektive Bioprobenaufbewahrung: Proben mit DNA Bioprobenbeschreibung: Gewebestudienpopulation Beschreibung: Bestehende NRSTS-Proben aus den COG D9902/ARST0332-Studien Probennahmemethode: Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
ZIELE:
I. Bestimmung der Häufigkeit, mit der umsetzbare Mutationen in archivierten Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkom (NRSTS)-Tumorproben unter Verwendung von Massenspektrometrie (MS)-Analyse von tumorabgeleiteter Desoxyribonukleinsäure (DNA) gefunden werden.
UMRISS:
Archivierte DNA-Gewebeproben werden mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Massenspektrometrie (Sequenom MassARRAY) auf die Häufigkeit genetischer Mutationen analysiert, einschließlich Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs), Einzelnukleotid-Varianten (SNVs) und kleine Deletionen und/oder Insertionen. Die Ergebnisse werden dann analysiert, um festzustellen, ob spezifische Mutationen mit Patienten- oder Krankheitsmerkmalen wie Tumorstadium, histologischem Grad oder Ergebnis korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Archivierte Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkom (NRSTS)-Tumor-abgeleitete DNA
- Synovialsarkom, maligner peripherer Nervenscheidentumor (MPNST), nicht anderweitig spezifiziertes Weichteilsarkom (NOS) oder andere weniger häufige pädiatrische NRSTS
Formalin-fixiertes, paraffin-eingebettetes (FFPE) Gewebe von Patienten, die eingeschrieben sind bei:
- COG-D9902 Weichgewebesarkom (STS) Biologie und Bankenprotokoll
- COG-ARST0332 Eine risikobasierte Behandlung für die pädiatrische NRSTS-Studie
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Korrelative Studien
Archivierte DNA-Gewebeproben werden mittels PCR und Massenspektrometrie (Sequenom MassARRAY) auf die Häufigkeit genetischer Mutationen, einschließlich SNPs, SNVs und kleiner Deletionen und/oder Insertionen, analysiert.
Die Ergebnisse werden dann analysiert, um festzustellen, ob spezifische Mutationen mit Patienten- oder Krankheitsmerkmalen wie Tumorstadium, histologischem Grad oder Ergebnis korrelieren.
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Korrelative Studien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit einzelner mutierter Gene bei Patienten mit NRSTS
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Bis zu 1 Monat
|
Genetische Veränderungen, die am häufigsten vorkommen und wahrscheinlich die größte therapeutische Wirkung haben
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Bis zu 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Neubildungen, Bindegewebe
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Neubildungen, Muskelgewebe
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neubildungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen, Fettgewebe
- Neubildungen, Fasergewebe
- Neurofibrom
- Sarkom
- Chordom
- Leiomyosarkom
- Liposarkom
- Hämangiosarkom
- Neurofibrosarkom
- Sarkom, Synovial
- Sarkom, alveolärer weicher Teil
- Fibrosarkom
- Desmoplastischer kleinrundzelliger Tumor
- Mesenchymom
Andere Studien-ID-Nummern
- ARST12B5
- NCI-2012-00714 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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