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Untersuchung von Genen in Gewebeproben von jüngeren und jugendlichen Patienten mit Weichteilsarkomen

13. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Beobachtung – Potentiell umsetzbare Mutationen in archivierten Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkomen (NRSTS)

Diese Forschungsstudie untersucht Gene in Gewebeproben von jüngeren und jugendlichen Patienten mit Weichteilsarkomen. Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, bessere Wege zur Behandlung von Krebs zu finden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiensubtyp: Ergänzende/korrelative Beobachtung Studienmodell: Kohortenzeitperspektive: Retrospektive Bioprobenaufbewahrung: Proben mit DNA Bioprobenbeschreibung: Gewebestudienpopulation Beschreibung: Bestehende NRSTS-Proben aus den COG D9902/ARST0332-Studien Probennahmemethode: Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

ZIELE:

I. Bestimmung der Häufigkeit, mit der umsetzbare Mutationen in archivierten Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkom (NRSTS)-Tumorproben unter Verwendung von Massenspektrometrie (MS)-Analyse von tumorabgeleiteter Desoxyribonukleinsäure (DNA) gefunden werden.

UMRISS:

Archivierte DNA-Gewebeproben werden mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Massenspektrometrie (Sequenom MassARRAY) auf die Häufigkeit genetischer Mutationen analysiert, einschließlich Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs), Einzelnukleotid-Varianten (SNVs) und kleine Deletionen und/oder Insertionen. Die Ergebnisse werden dann analysiert, um festzustellen, ob spezifische Mutationen mit Patienten- oder Krankheitsmerkmalen wie Tumorstadium, histologischem Grad oder Ergebnis korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht-Rhabdomyosarkom Weichteilsarkom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Archivierte Nicht-Rhabdomyosarkom-Weichteilsarkom (NRSTS)-Tumor-abgeleitete DNA

    • Synovialsarkom, maligner peripherer Nervenscheidentumor (MPNST), nicht anderweitig spezifiziertes Weichteilsarkom (NOS) oder andere weniger häufige pädiatrische NRSTS
    • Formalin-fixiertes, paraffin-eingebettetes (FFPE) Gewebe von Patienten, die eingeschrieben sind bei:

      • COG-D9902 Weichgewebesarkom (STS) Biologie und Bankenprotokoll
      • COG-ARST0332 Eine risikobasierte Behandlung für die pädiatrische NRSTS-Studie
  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Korrelative Studien
Archivierte DNA-Gewebeproben werden mittels PCR und Massenspektrometrie (Sequenom MassARRAY) auf die Häufigkeit genetischer Mutationen, einschließlich SNPs, SNVs und kleiner Deletionen und/oder Insertionen, analysiert. Die Ergebnisse werden dann analysiert, um festzustellen, ob spezifische Mutationen mit Patienten- oder Krankheitsmerkmalen wie Tumorstadium, histologischem Grad oder Ergebnis korrelieren.
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit einzelner mutierter Gene bei Patienten mit NRSTS
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Bis zu 1 Monat
Genetische Veränderungen, die am häufigsten vorkommen und wahrscheinlich die größte therapeutische Wirkung haben
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

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