Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenien tutkiminen nuorempien ja nuorten potilaiden kudosnäytteissä, joilla on pehmytkudossarkoomat

perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Havainnointi – Mahdollisesti toimivia mutaatioita arkistoiduissa ei-rabdomyosarkoomassa pehmytkudossarkoomissa (NRSTS)

Tämä tutkimustutkimus tutkii geenejä kudosnäytteistä nuoremmista ja nuorista potilaista, joilla on pehmytkudossarkooma. Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen alatyyppi: Apuväline/korrelatiivinen havainnointitutkimusmalli: Kohorttiaikaperspektiivi: Retrospektiivinen bionäyteretentio: näytteet DNA-bionäytteellä Kuvaus: Kudostutkimuspopulaatio Kuvaus: Olemassa olevat NRSTS-näytteet COG D9902/ARST0332-tutkimuksista: Näytteenotto-Methobbed-tutkimuksista

TAVOITTEET:

I. Määrittää, kuinka usein toimivia mutaatioita löydetään arkistoiduista ei-rabdomyosarkoomapehmytkudossarkooman (NRSTS) kasvainnäytteistä käyttämällä kasvaimesta peräisin olevan deoksiribonukleiinihapon (DNA) massaspektrometria (MS) analyysiä.

YHTEENVETO:

Arkistoiduista DNA-kudosnäytteistä analysoidaan geneettisten mutaatioiden esiintymistiheys, mukaan lukien yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t), yhden nukleotidin variantit (SNV) ja pienet deleetiot ja/tai insertiot polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja massaspektometrialla (Sequenom MassARRAY). Sitten tulokset analysoidaan sen määrittämiseksi, korreloivatko spesifiset mutaatiot potilaan tai sairauden ominaisuuksien, kuten kasvaimen vaiheen, histologisen asteen tai lopputuloksen, kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-rabdomyosarkooma Pehmytkudossarkooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arkistoitu ei-rabdomyosarkooman pehmytkudossarkooman (NRSTS) kasvaimesta johdettu DNA

    • Synoviaalinen sarkooma, pahanlaatuinen perifeerinen hermotuppikasvain (MPNST), pehmytkudossarkooma, jota ei ole erikseen määritelty (NOS) tai muu vähemmän yleinen lasten NRSTS
    • Formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu (FFPE) kudos potilailta, jotka on otettu mukaan:

      • COG-D9902 pehmytkudossarkooman (STS) biologian ja pankkitoiminnan protokolla
      • COG-ARST0332 Riskiperusteinen hoito lasten NRSTS-tutkimukselle
  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korrelatiiviset tutkimukset
Arkistoiduista DNA-kudosnäytteistä analysoidaan geneettisten mutaatioiden, mukaan lukien SNP:t, SNV:t ja pienet deleetiot ja/tai insertiot, esiintymistiheys PCR:llä ja massaspektometrialla (Sequenom MassARRAY). Sitten tulokset analysoidaan sen määrittämiseksi, korreloivatko spesifiset mutaatiot potilaan tai sairauden ominaisuuksien, kuten kasvaimen vaiheen, histologisen asteen tai lopputuloksen, kanssa.
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksittäisten mutatoituneiden geenien esiintymistiheys potilailla, joilla on NRSTS
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi
Geneettiset muutokset, jotka ovat yleisimpiä ja joilla on todennäköisesti suurin terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

3
Tilaa