- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01567046
Geenien tutkiminen nuorempien ja nuorten potilaiden kudosnäytteissä, joilla on pehmytkudossarkoomat
Havainnointi – Mahdollisesti toimivia mutaatioita arkistoiduissa ei-rabdomyosarkoomassa pehmytkudossarkoomissa (NRSTS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Chordoma
- Desmoidinen kasvain
- Toistuva lapsuuden pehmytkudossarkooma
- Lapsuuden alveolaarinen pehmeäosasarkooma
- Lapsuuden angiosarkooma
- Lapsuuden epitelioidinen sarkooma
- Lapsuuden fibrosarkooma
- Lapsuuden leiomyosarkooma
- Lapsuuden liposarkooma
- Lapsuuden pahanlaatuinen mesenkymooma
- Lapsuuden neurofibrosarkooma
- Lapsuuden synoviaalinen sarkooma
- Metastaattinen lapsuuden pehmytkudossarkooma
- Ei-metastaattinen lapsuuden pehmytkudossarkooma
- Lapsuuden desmoplastinen pieni pyöreäsolukasvain
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen alatyyppi: Apuväline/korrelatiivinen havainnointitutkimusmalli: Kohorttiaikaperspektiivi: Retrospektiivinen bionäyteretentio: näytteet DNA-bionäytteellä Kuvaus: Kudostutkimuspopulaatio Kuvaus: Olemassa olevat NRSTS-näytteet COG D9902/ARST0332-tutkimuksista: Näytteenotto-Methobbed-tutkimuksista
TAVOITTEET:
I. Määrittää, kuinka usein toimivia mutaatioita löydetään arkistoiduista ei-rabdomyosarkoomapehmytkudossarkooman (NRSTS) kasvainnäytteistä käyttämällä kasvaimesta peräisin olevan deoksiribonukleiinihapon (DNA) massaspektrometria (MS) analyysiä.
YHTEENVETO:
Arkistoiduista DNA-kudosnäytteistä analysoidaan geneettisten mutaatioiden esiintymistiheys, mukaan lukien yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t), yhden nukleotidin variantit (SNV) ja pienet deleetiot ja/tai insertiot polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja massaspektometrialla (Sequenom MassARRAY). Sitten tulokset analysoidaan sen määrittämiseksi, korreloivatko spesifiset mutaatiot potilaan tai sairauden ominaisuuksien, kuten kasvaimen vaiheen, histologisen asteen tai lopputuloksen, kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Arkistoitu ei-rabdomyosarkooman pehmytkudossarkooman (NRSTS) kasvaimesta johdettu DNA
- Synoviaalinen sarkooma, pahanlaatuinen perifeerinen hermotuppikasvain (MPNST), pehmytkudossarkooma, jota ei ole erikseen määritelty (NOS) tai muu vähemmän yleinen lasten NRSTS
Formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu (FFPE) kudos potilailta, jotka on otettu mukaan:
- COG-D9902 pehmytkudossarkooman (STS) biologian ja pankkitoiminnan protokolla
- COG-ARST0332 Riskiperusteinen hoito lasten NRSTS-tutkimukselle
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Korrelatiiviset tutkimukset
Arkistoiduista DNA-kudosnäytteistä analysoidaan geneettisten mutaatioiden, mukaan lukien SNP:t, SNV:t ja pienet deleetiot ja/tai insertiot, esiintymistiheys PCR:llä ja massaspektometrialla (Sequenom MassARRAY).
Sitten tulokset analysoidaan sen määrittämiseksi, korreloivatko spesifiset mutaatiot potilaan tai sairauden ominaisuuksien, kuten kasvaimen vaiheen, histologisen asteen tai lopputuloksen, kanssa.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yksittäisten mutatoituneiden geenien esiintymistiheys potilailla, joilla on NRSTS
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
Geneettiset muutokset, jotka ovat yleisimpiä ja joilla on todennäköisesti suurin terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Kasvaimet, lihaskudos
- Hermotupen kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Kasvaimet, rasvakudos
- Kasvaimet, kuitukudos
- Neurofibroma
- Sarkooma
- Chordoma
- Leiomyosarkooma
- Liposarkooma
- Hemangiosarkooma
- Neurofibrosarkooma
- Sarkooma, nivelkalvo
- Sarkooma, alveolaarinen pehmeä osa
- Fibrosarkooma
- Desmoplastinen pieni pyöreä solukasvain
- Mesenkymooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARST12B5
- NCI-2012-00714 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon