- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01567046
Étudier les gènes dans des échantillons de tissus de patients plus jeunes et adolescents atteints de sarcomes des tissus mous
Observational - Mutations potentiellement actionnables dans les sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes archivés (NRSTS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Chordome
- Tumeur desmoïde
- Sarcome récurrent des tissus mous de l'enfant
- Sarcome alvéolaire des parties molles de l'enfant
- Angiosarcome infantile
- Sarcome épithélioïde de l'enfant
- Fibrosarcome infantile
- Léiomyosarcome infantile
- Liposarcome infantile
- Mésenchymome malin de l'enfance
- Neurofibrosarcome de l'enfant
- Sarcome synovial de l'enfant
- Sarcome métastatique des tissus mous de l'enfant
- Sarcome non métastatique des tissus mous de l'enfant
- Tumeur desmoplasique à petites cellules rondes de l'enfant
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sous-type d'étude : Modèle d'étude observationnelle auxiliaire/corrélative : Perspective temporelle de la cohorte : Rétention rétrospective des échantillons biologiques : Échantillons contenant de l'ADN
OBJECTIFS:
I. Déterminer la fréquence à laquelle des mutations exploitables sont trouvées dans des échantillons de tumeurs de sarcome des tissus mous non rhabdomyosarcome (NRSTS) archivés à l'aide d'une analyse par spectrométrie de masse (MS) de l'acide désoxyribonucléique (ADN) dérivé de la tumeur.
CONTOUR:
Les échantillons de tissus d'ADN archivés sont analysés pour la fréquence des mutations génétiques, y compris les polymorphismes mononucléotidiques (SNP), les variants mononucléotidiques (SNV) et les petites délétions et/ou insertions, par réaction en chaîne par polymérase (PCR) et spectrométrie de masse (Sequenom MassARRAY). Les résultats sont ensuite analysés pour déterminer si des mutations spécifiques sont en corrélation avec les caractéristiques du patient ou de la maladie telles que le stade de la tumeur, le grade histologique ou le résultat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
ADN archivé dérivé d'une tumeur de sarcome des tissus mous non rhabdomyosarcome (NRSTS)
- Sarcome synovial, tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST), sarcome des tissus mous non spécifié (NOS) ou autre NRSTS pédiatrique moins courant
Tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) provenant de patients inscrits sur :
- COG-D9902 Sarcome des tissus mous (STS) Biologie et protocole bancaire
- COG-ARST0332 Un traitement basé sur les risques pour l'étude NRSTS pédiatrique
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Études corrélatives
Les échantillons de tissus d'ADN archivés sont analysés pour la fréquence des mutations génétiques, y compris les SNP, les SNV et les petites délétions et/ou insertions, par PCR et spectrométrie de masse (Sequenom MassARRAY).
Les résultats sont ensuite analysés pour déterminer si des mutations spécifiques sont en corrélation avec les caractéristiques du patient ou de la maladie telles que le stade de la tumeur, le grade histologique ou le résultat.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des gènes mutés individuels chez les patients atteints de NRSTS
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Jusqu'à 1 mois
|
Modifications génétiques les plus courantes et susceptibles d'avoir le plus grand impact thérapeutique
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Tumeurs, tissus musculaires
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs, tissu adipeux
- Tumeurs, tissu fibreux
- Neurofibrome
- Sarcome
- Chordome
- Léiomyosarcome
- Liposarcome
- Hémangiosarcome
- Neurofibrosarcome
- Sarcome synovial
- Sarcome, partie molle alvéolaire
- Fibrosarcome
- Tumeur desmoplasique à petites cellules rondes
- Mésenchymome
Autres numéros d'identification d'étude
- ARST12B5
- NCI-2012-00714 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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