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Étudier les gènes dans des échantillons de tissus de patients plus jeunes et adolescents atteints de sarcomes des tissus mous

13 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Observational - Mutations potentiellement actionnables dans les sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes archivés (NRSTS)

Cet essai de recherche étudie les gènes dans des échantillons de tissus de patients plus jeunes et adolescents atteints de sarcomes des tissus mous. L'étude en laboratoire d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sous-type d'étude : Modèle d'étude observationnelle auxiliaire/corrélative : Perspective temporelle de la cohorte : Rétention rétrospective des échantillons biologiques : Échantillons contenant de l'ADN

OBJECTIFS:

I. Déterminer la fréquence à laquelle des mutations exploitables sont trouvées dans des échantillons de tumeurs de sarcome des tissus mous non rhabdomyosarcome (NRSTS) archivés à l'aide d'une analyse par spectrométrie de masse (MS) de l'acide désoxyribonucléique (ADN) dérivé de la tumeur.

CONTOUR:

Les échantillons de tissus d'ADN archivés sont analysés pour la fréquence des mutations génétiques, y compris les polymorphismes mononucléotidiques (SNP), les variants mononucléotidiques (SNV) et les petites délétions et/ou insertions, par réaction en chaîne par polymérase (PCR) et spectrométrie de masse (Sequenom MassARRAY). Les résultats sont ensuite analysés pour déterminer si des mutations spécifiques sont en corrélation avec les caractéristiques du patient ou de la maladie telles que le stade de la tumeur, le grade histologique ou le résultat.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sarcome des tissus mous non rhabdomyosarcome

La description

Critère d'intégration:

  • ADN archivé dérivé d'une tumeur de sarcome des tissus mous non rhabdomyosarcome (NRSTS)

    • Sarcome synovial, tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique (MPNST), sarcome des tissus mous non spécifié (NOS) ou autre NRSTS pédiatrique moins courant
    • Tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) provenant de patients inscrits sur :

      • COG-D9902 Sarcome des tissus mous (STS) Biologie et protocole bancaire
      • COG-ARST0332 Un traitement basé sur les risques pour l'étude NRSTS pédiatrique
  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Études corrélatives
Les échantillons de tissus d'ADN archivés sont analysés pour la fréquence des mutations génétiques, y compris les SNP, les SNV et les petites délétions et/ou insertions, par PCR et spectrométrie de masse (Sequenom MassARRAY). Les résultats sont ensuite analysés pour déterminer si des mutations spécifiques sont en corrélation avec les caractéristiques du patient ou de la maladie telles que le stade de la tumeur, le grade histologique ou le résultat.
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des gènes mutés individuels chez les patients atteints de NRSTS
Délai: Jusqu'à 1 mois
Jusqu'à 1 mois
Modifications génétiques les plus courantes et susceptibles d'avoir le plus grand impact thérapeutique
Délai: Jusqu'à 1 mois
Jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (Estimation)

30 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur laboratoire d'analyse de biomarqueurs

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