- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01567046
Badanie genów w próbkach tkanek od młodszych i dorastających pacjentów z mięsakami tkanek miękkich
Obserwacyjne - potencjalnie możliwe do zastosowania mutacje w zarchiwizowanych mięsakach tkanek miękkich innych niż mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy (NRSTS)
Przegląd badań
Status
Warunki
- Chordoma
- Guz desmoidalny
- Nawracający mięsak tkanek miękkich wieku dziecięcego
- Mięsak części miękkich wyrostka zębodołowego wieku dziecięcego
- Angiosarcoma wieku dziecięcego
- Mięsak nabłonkowaty wieku dziecięcego
- Włókniakomięsak wieku dziecięcego
- Mięsak gładkokomórkowy dzieciństwa
- Tłuszczakomięsak wieku dziecięcego
- Mesenchymoma złośliwy wieku dziecięcego
- Nerwiakowłókniakomięsak wieku dziecięcego
- Mięsak maziówkowy wieku dziecięcego
- Mięsak tkanek miękkich z przerzutami wieku dziecięcego
- Nieprzerzutowy mięsak tkanek miękkich wieku dziecięcego
- Desmoplastyczny drobnookrągły guz z dzieciństwa
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podtyp badania: Pomocnicze/korelowane badanie obserwacyjne Model: Kohortowa Perspektywa czasowa: Retrospektywna Retencja biopróbek: Próbki z biopróbkami DNA Opis: Badanie tkanki Opis populacji: Istniejące próbki NRSTS z badań COG D9902/ARST0332 Metoda pobierania próbek: Próbka nie będąca prawdopodobieństwem
CELE:
I. Określenie częstości występowania mutacji dających się zastosować w zarchiwizowanych próbkach guzów mięsaków tkanek miękkich innych niż mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy (NRSTS) za pomocą analizy spektrometrii masowej (MS) kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) pochodzącego z guza.
ZARYS:
Zarchiwizowane próbki tkanek DNA są analizowane pod kątem częstości mutacji genetycznych, w tym polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP), wariantów pojedynczego nukleotydu (SNV) oraz małych delecji i/lub insercji, za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i spektometrii mas (Sequenom MassARRAY). Wyniki są następnie analizowane w celu ustalenia, czy określone mutacje korelują z cechami pacjenta lub choroby, takimi jak stopień zaawansowania nowotworu, stopień histologiczny lub wynik.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarchiwizowane DNA pochodzące z mięsaka tkanek miękkich innego niż mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy (NRSTS)
- Mięsak błony maziowej, złośliwy nowotwór osłonek nerwów obwodowych (MPNST), mięsak tkanek miękkich nieokreślony inaczej (NOS) lub inny, rzadziej występujący NRSTS u dzieci
Tkanka utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie (FFPE) od pacjentów włączonych do:
- COG-D9902 Mięsak tkanek miękkich (STS) Biologia i protokół bankowy
- COG-ARST0332 Leczenie oparte na ryzyku w badaniu NRSTS u dzieci
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badania korelacyjne
Zarchiwizowane próbki tkanek DNA są analizowane pod kątem częstości występowania mutacji genetycznych, w tym SNP, SNV oraz małych delecji i/lub insercji, metodą PCR i spektometrii masowej (Sequenom MassARRAY).
Wyniki są następnie analizowane w celu ustalenia, czy określone mutacje korelują z cechami pacjenta lub choroby, takimi jak stopień zaawansowania nowotworu, stopień histologiczny lub wynik.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania poszczególnych zmutowanych genów u pacjentów z NRSTS
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Do 1 miesiąca
|
Zmiany genetyczne, które są najczęstsze i mogą mieć największy wpływ terapeutyczny
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory złożone i mieszane
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory, tkanka mięśniowa
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory, tkanka tłuszczowa
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Nerwiakowłókniak
- Mięsak
- Chordoma
- Mięśniakomięsak gładkokomórkowy
- Tłuszczakomięsak
- Naczyniakomięsak
- Nerwiakowłókniakomięsak
- Mięsak, błona maziowa
- Mięsak, część miękka pęcherzyków płucnych
- Włókniakomięsak
- Desmoplastyczny drobnookrągły guz
- Mezenchymoma
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARST12B5
- NCI-2012-00714 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chordoma
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers SquibbZakończonyChordoma | Chordoma przerzutowa | Chordoma nieoperacyjna | Chordoma lokalnie zaawansowanaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyChordoma | Chordoma przerzutowa | Chordoma nieoperacyjnaStany Zjednoczone
-
Institut CurieAktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyChordoma Sacrum | Chordoma kręgosłupa | Chordoma podstawy czaszki | Chondrosarcoma kręgosłupa | Chondrosarcoma SacrumStany Zjednoczone
-
Huashan HospitalBoehringer IngelheimJeszcze nie rekrutacja
-
Heidelberg UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutacyjnyChirurgia | Chordoma kręgosłupaChiny
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano,...Rekrutacyjny
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyGeny | Chordoma sporadycznaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt