Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gének tanulmányozása lágyszöveti szarkómában szenvedő fiatalabb és serdülő betegek szövetmintáiban

2016. május 13. frissítette: Children's Oncology Group

Megfigyelési – Potenciálisan beváltható mutációk archivált nem rabdomiosarkómás lágyszöveti szarkómákban (NRSTS)

Ez a kutatási kísérlet a lágyrész-szarkómában szenvedő fiatalabb és serdülő betegek szövetmintáiban található géneket vizsgálja. A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálat altípusa: Kiegészítő/korrelatív megfigyelési vizsgálati modell: Kohorszidő-perspektíva: Retrospektív biominta-visszatartás: DNS-biomintával ellátott minták Leírás: Szövetvizsgálati populáció leírása: Meglévő NRSTS-minták a COG D9902/ARST0332 vizsgálatból: Mintavételi-MetProbd.

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az archivált non-rhabdomyosarcoma lágyrész-szarkóma (NRSTS) tumormintákban a hatásos mutációk előfordulási gyakoriságának meghatározása tumoreredetű dezoxiribonukleinsav (DNS) tömegspektrometriás (MS) elemzésével.

VÁZLAT:

Az archivált DNS szövetmintákat polimeráz láncreakcióval (PCR) és tömegspektometriával (Sequenom MassARRAY) elemzik a genetikai mutációk gyakoriságára, beleértve az egynukleotidos polimorfizmusokat (SNP-ket), az egynukleotidos variánsokat (SNV-ket), valamint a kis deléciókat és/vagy inszerciókat. Az eredményeket ezután elemzik annak meghatározására, hogy a specifikus mutációk korrelálnak-e a beteg vagy a betegség jellemzőivel, például a tumor stádiumával, szövettani fokozatával vagy kimenetelével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 30 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem rhabdomyosarcoma lágyrész szarkóma

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Archivált nem rhabdomyosarcoma lágyrész szarkóma (NRSTS) tumor eredetű DNS

    • Szinoviális szarkóma, rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat (MPNST), másként nem meghatározott lágyszöveti szarkóma (NOS) vagy más kevésbé gyakori gyermekgyógyászati ​​NRSTS

    • Formalinnal rögzített, paraffinba ágyazott (FFPE) szövet a következő betegektől:

      • COG-D9902 lágyszöveti szarkóma (STS) biológia és banki protokoll
      • COG-ARST0332 Kockázatalapú kezelés gyermekgyógyászati ​​NRSTS-tanulmány
  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korrelatív vizsgálatok
Az archivált DNS-szövetmintákat PCR-rel és tömegspektometriával (Sequenom MassARRAY) elemzik a genetikai mutációk gyakoriságára, beleértve az SNP-ket, SNV-ket és a kis deléciókat és/vagy inszerciókat. Az eredményeket ezután elemzik annak meghatározására, hogy a specifikus mutációk korrelálnak-e a beteg vagy a betegség jellemzőivel, például a tumor stádiumával, szövettani fokozatával vagy kimenetelével.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyes mutált gének gyakorisága NRSTS-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: Akár 1 hónapig
Akár 1 hónapig
A leggyakoribb genetikai változások, amelyek valószínűleg a legnagyobb terápiás hatással bírnak
Időkeret: Akár 1 hónapig
Akár 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARST12B5
  • NCI-2012-00714 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel