Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium genů ve vzorcích tkání od mladších a dospívajících pacientů se sarkomy měkkých tkání

13. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Pozorovací – potenciálně použitelné mutace u archivovaných nerabdomyosarkomových sarkomů měkkých tkání (NRSTS)

Tato výzkumná studie studuje geny ve vzorcích tkání od mladších a dospívajících pacientů se sarkomy měkkých tkání. Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podtyp studie: Doplňková/korelativní observační studie Model: Časová perspektiva kohorty: Retrospektivní uchovávání biovzorku: Vzorky s biovzorkem DNA Popis: Popis populace tkáňové studie: Existující vzorky NRSTS ze studií COG D9902/ARST0332 Metoda odběru: Vzorek nepravděpodobný

CÍLE:

I. Stanovit frekvenci, s jakou jsou použitelné mutace nalezeny v archivovaných nerabdomyosarkomových vzorcích sarkomu měkkých tkání (NRSTS) pomocí analýzy hmotnostní spektrometrie (MS) deoxyribonukleové kyseliny (DNA) odvozené od nádoru.

OBRYS:

Archivované vzorky DNA tkáně jsou analyzovány na frekvenci genetických mutací, včetně jednonukleotidových polymorfismů (SNP), jednonukleotidových variant (SNV) a malých delecí a/nebo inzercí, pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) a hmotnostní spektrometrie (Sequenom MassARRAY). Výsledky jsou poté analyzovány, aby se určilo, zda specifické mutace korelují s vlastnostmi pacienta nebo onemocnění, jako je stádium nádoru, histologický stupeň nebo výsledek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Non-rhabdomyosarkom sarkom měkkých tkání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Archivovaný non-rhabdomyosarkom sarkom měkkých tkání (NRSTS) z nádoru odvozená DNA

    • Synoviální sarkom, maligní tumor pochvy periferního nervu (MPNST), sarkom měkkých tkání jinak nespecifikovaný (NOS) nebo jiné méně časté dětské NRSTS

    • Tkáň fixovaná ve formalínu, zalitá v parafínu (FFPE) od pacientů zařazených na:

      • COG-D9902 sarkom měkkých tkání (STS) Biologie a bankovní protokol
      • COG-ARST0332 Léčba založená na riziku pro pediatrickou studii NRSTS
  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korelační studie
Archivované vzorky DNA tkáně jsou analyzovány na frekvenci genetických mutací, včetně SNP, SNV a malých delecí a/nebo inzercí, pomocí PCR a hmotnostní spektrometrie (Sequenom MassARRAY). Výsledky jsou poté analyzovány, aby se určilo, zda specifické mutace korelují s vlastnostmi pacienta nebo onemocnění, jako je stádium nádoru, histologický stupeň nebo výsledek.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence jednotlivých mutovaných genů u pacientů s NRSTS
Časové okno: Až 1 měsíc
Až 1 měsíc
Genetické změny, které jsou nejčastější a pravděpodobně budou mít největší terapeutický dopad
Časové okno: Až 1 měsíc
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARST12B5
  • NCI-2012-00714 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit