Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gener i vævsprøver fra yngre og unge patienter med blødt vævssarkom

13. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel – potentielt handlebare mutationer i arkiverede non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (NRSTS)

Dette forskningsforsøg studerer gener i vævsprøver fra yngre og teenagere patienter med bløddelssarkomer. At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræft på

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesundertype: Supplerende/korrelativ observationsundersøgelsesmodel: Kohortetidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretention: Prøver med DNA Bioprøvebeskrivelse: Vævsundersøgelsespopulationsbeskrivelse: Eksisterende NRSTS-prøver fra COG D9902/ARST0332-undersøgelserne Prøveudtagningsmetode: Ikke-sandsynlighedsprøve

MÅL:

I. At bestemme frekvensen, med hvilken handlingsegnede mutationer findes i arkiverede non-rhabdomyosarcoma bløddelssarkom (NRTSS) tumorprøver ved hjælp af massespektrometri (MS) analyse af tumor-afledt deoxyribonukleinsyre (DNA).

OMRIDS:

Arkiverede DNA-vævsprøver analyseres for hyppigheden af ​​genetiske mutationer, herunder enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er), enkeltnukleotidvarianter (SNV'er) og små deletioner og/eller insertioner ved polymerasekædereaktion (PCR) og massespektometri (Sequenom MassARRAY). Resultaterne analyseres derefter for at bestemme, om specifikke mutationer korrelerer med patient- eller sygdomstræk, såsom tumorstadie, histologisk grad eller resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-rhabdomyosarkom bløddelssarkom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arkiveret non-rhabdomyosarkom bløddelssarkom (NRTSS) tumor-afledt DNA

    • Synovialt sarkom, malignt perifer nerveskedetumor (MPNST), bløddelssarkom, der ikke er specificeret på anden måde (NOS), eller andre mindre almindelige pædiatriske NRSTS

    • Formalinfikseret, paraffinindlejret (FFPE) væv fra patienter indskrevet på:

      • COG-D9902 Soft Tissue Sarcoma (STS) Biology and Banking Protocol
      • COG-ARST0332 En risikobaseret behandling for pædiatrisk NRSTS-undersøgelse
  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Korrelative undersøgelser
Arkiverede DNA-vævsprøver analyseres for hyppigheden af ​​genetiske mutationer, herunder SNP'er, SNV'er og små deletioner og/eller indsættelser, ved PCR og massespektometri (Sequenom MassARRAY). Resultaterne analyseres derefter for at bestemme, om specifikke mutationer korrelerer med patient- eller sygdomstræk, såsom tumorstadie, histologisk grad eller resultat.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af individuelle muterede gener hos patienter med NRSTS
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned
Genetiske ændringer, der er mest almindelige og sandsynligvis vil have den største terapeutiske effekt
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Skøn)

30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARST12B5
  • NCI-2012-00714 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chordoma

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner