Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar gener i vävnadsprover från yngre och tonåringar med mjukvävnadssarkom

13 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Observations - potentiellt verkningsbara mutationer i arkiverade icke-rhabdomyosarkom mjukvävnadssarkom (NRSTS)

Denna forskningsstudie studerar gener i vävnadsprover från yngre och tonåringar med mjukdelssarkom. Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningssubtyp: Hjälp/korrelativ observationsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektiv bioprovretention: Prover med DNA Bioprovbeskrivning: Vävnadsstudie Populationsbeskrivning: Befintliga NRSTS-prover från COG D9902/ARST0332-studierna Provtagningsmetod: icke-sannolikhetsprov

MÅL:

I. Att bestämma frekvensen med vilken handlingsbara mutationer hittas i arkiverade icke-rabdomyosarkom mjukvävnadssarkom (NRTSS) tumörprover med hjälp av masspektrometri (MS) analys av tumörhärledd deoxiribonukleinsyra (DNA).

SKISSERA:

Arkiverade DNA-vävnadsprover analyseras för frekvens av genetiska mutationer, inklusive enkelnukleotidpolymorfismer (SNP), singelnukleotidvarianter (SNV) och små deletioner och/eller insättningar, genom polymeraskedjereaktion (PCR) och masspektometri (Sequenom MassARRAY). Resultaten analyseras sedan för att avgöra om specifika mutationer korrelerar med patient- eller sjukdomsegenskaper såsom tumörstadium, histologisk grad eller utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke-rabdomyosarkom mjukdelssarkom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arkiverat icke-rabdomyosarkom mjukvävnadssarkom (NRTSS) tumörhärlett DNA

    • Synovialt sarkom, malignt perifer nervslidstumör (MPNST), mjukdelssarkom som inte anges på annat sätt (NOS) eller andra mindre vanliga pediatriska NRSTS

    • Formalinfixerad, paraffininbäddad (FFPE) vävnad från patienter inskrivna på:

      • COG-D9902 Soft Tissue Sarcoma (STS) Biology and Banking Protocol
      • COG-ARST0332 En riskbaserad behandling för pediatrisk NRSTS-studie
  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Korrelativa studier
Arkiverade DNA-vävnadsprover analyseras med avseende på frekvens av genetiska mutationer, inklusive SNP:er, SNV:er och små deletioner och/eller insättningar, genom PCR och masspektometri (Sequenom MassARRAY). Resultaten analyseras sedan för att avgöra om specifika mutationer korrelerar med patient- eller sjukdomsegenskaper såsom tumörstadium, histologisk grad eller utfall.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av individuella muterade gener hos patienter med NRSTS
Tidsram: Upp till 1 månad
Upp till 1 månad
Genetiska förändringar som är vanligast och sannolikt har störst terapeutisk effekt
Tidsram: Upp till 1 månad
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARST12B5
  • NCI-2012-00714 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera