Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genen bestuderen in weefselmonsters van jongere en adolescente patiënten met wekedelensarcomen

13 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Observationeel - Potentieel uitvoerbare mutaties in gearchiveerde niet-rabdomyosarcoom wekedelensarcomen (NRSTS)

Deze onderzoeksproef bestudeert genen in weefselmonsters van jongere en adolescente patiënten met wekedelensarcomen. Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om kanker te behandelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekssubtype: Aanvullend/correlatief observatieonderzoeksmodel: Cohorttijdperspectief: Retrospectief Biospecimenretentie: Monsters met DNA Biospecimenbeschrijving: Weefselonderzoek Populatiebeschrijving: Bestaande NRSTS-monsters van de COG D9902/ARST0332-onderzoeken Bemonsteringsmethode: Niet-waarschijnlijkheidsmonster

DOELSTELLINGEN:

I. Om de frequentie te bepalen waarmee bruikbare mutaties worden gevonden in gearchiveerde non-rabdomyosarcoom wekedelensarcoom (NRSTS) tumorspecimens met behulp van massaspectrometrie (MS) analyse van tumor-afgeleid deoxyribonucleïnezuur (DNA).

OVERZICHT:

Gearchiveerde DNA-weefselmonsters worden geanalyseerd op frequentie van genetische mutaties, waaronder single nucleotide polymorphisms (SNP's), single nucleotide varianten (SNV's) en kleine deleties en/of inserties, door polymerasekettingreactie (PCR) en massaspectometrie (Sequenom MassARRAY). De resultaten worden vervolgens geanalyseerd om te bepalen of specifieke mutaties correleren met patiënt- of ziektekenmerken zoals tumorstadium, histologische graad of uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-rabdomyosarcoom wekedelensarcoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gearchiveerd niet-rabdomyosarcoom wekedelensarcoom (NRSTS) tumor-afgeleid DNA

    • Synoviaal sarcoom, kwaadaardige perifere zenuwschedetumor (MPNST), wekedelensarcoom niet anders gespecificeerd (NOS) of andere minder vaak voorkomende pediatrische NRSTS

    • In formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) weefsel van patiënten die deelnamen aan:

      • COG-D9902 Soft Tissue Sarcoma (STS) Biologie en Bankprotocol
      • COG-ARST0332 Een op risico gebaseerde behandeling voor pediatrische NRSTS-studie
  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Correlatieve studies
Gearchiveerde DNA-weefselmonsters worden geanalyseerd op frequentie van genetische mutaties, waaronder SNP's, SNV's en kleine deleties en/of inserties, door middel van PCR en massaspectometrie (Sequenom MassARRAY). De resultaten worden vervolgens geanalyseerd om te bepalen of specifieke mutaties correleren met patiënt- of ziektekenmerken zoals tumorstadium, histologische graad of uitkomst.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van individuele gemuteerde genen bij patiënten met NRSTS
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand
Genetische veranderingen die het meest voorkomen en waarschijnlijk de grootste therapeutische impact hebben
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARST12B5
  • NCI-2012-00714 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren