Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer gener i vevsprøver fra yngre og ungdomspasienter med bløtvevssarkom

13. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Observasjonsmessige – potensielt handlingsbare mutasjoner i arkiverte ikke-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (NRSTS)

Denne forskningsstudien studerer gener i vevsprøver fra yngre og ungdomspasienter med bløtvevssarkom. Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiesubtype: Hjelpe-/korrelativ observasjonsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: Vevsstudie Populasjonsbeskrivelse: Eksisterende NRSTS-prøver fra COG D9902/ARST0332-studiene Prøvetakingsmetode: Ikke-sannsynlighetsprøve

MÅL:

I. For å bestemme frekvensen med hvilke handlingsbare mutasjoner blir funnet i arkiverte non-rhabdomyosarcoma bløtvevssarkom (NRSTS) tumorprøver ved bruk av massespektrometri (MS) analyse av tumor-avledet deoksyribonukleinsyre (DNA).

OVERSIKT:

Arkiverte DNA-vevsprøver blir analysert for frekvens av genetiske mutasjoner, inkludert enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP), enkeltnukleotidvarianter (SNV) og små delesjoner og/eller innsettinger, ved polymerasekjedereaksjon (PCR) og massespektometri (Sequenom MassARRAY). Resultatene blir deretter analysert for å bestemme om spesifikke mutasjoner korrelerer med pasient- eller sykdomstrekk som tumorstadium, histologisk karakter eller utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-rabdomyosarkom bløtvevssarkom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arkivert ikke-rabdomyosarkom bløtvevssarkom (NRTSS) tumor-avledet DNA

    • Synovialt sarkom, ondartet perifer nerveskjedetumor (MPNST), bløtvevssarkom som ikke er spesifisert på annen måte (NOS), eller andre mindre vanlige pediatriske NRSTS

    • Formalinfiksert, parafininnstøpt (FFPE) vev fra pasienter registrert på:

      • COG-D9902 Soft Tissue Sarcoma (STS) Biology and Banking Protocol
      • COG-ARST0332 En risikobasert behandling for pediatrisk NRSTS-studie
  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Korrelative studier
Arkiverte DNA-vevsprøver analyseres for frekvens av genetiske mutasjoner, inkludert SNP-er, SNV-er og små slettinger og/eller innsettinger, ved PCR og massespektometri (Sequenom MassARRAY). Resultatene blir deretter analysert for å bestemme om spesifikke mutasjoner korrelerer med pasient- eller sykdomstrekk som tumorstadium, histologisk karakter eller utfall.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens av individuelle muterte gener hos pasienter med NRSTS
Tidsramme: Inntil 1 måned
Inntil 1 måned
Genetiske endringer som er mest vanlige og sannsynligvis vil ha størst terapeutisk effekt
Tidsramme: Inntil 1 måned
Inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARST12B5
  • NCI-2012-00714 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chordoma

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere