연조직 육종이 있는 젊고 청소년기 환자의 조직 샘플에서 유전자 연구
2016년 5월 13일 업데이트: Children's Oncology Group
관찰 - 기록된 비횡문근육종 연조직 육종(NRSTS)에서 잠재적으로 실행 가능한 돌연변이
이 연구 시험은 연조직 육종을 앓고 있는 젊은 및 청소년 환자의 조직 샘플에서 유전자를 연구합니다.
실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 의사가 암을 치료하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
연구 하위 유형: 보조/상관 관찰 연구 모델: 코호트 시간 관점: 후향적 생물 표본 보유: DNA 생물 표본이 있는 샘플 설명: 조직 연구 모집단 설명: COG D9902/ARST0332 연구의 기존 NRSTS 샘플 샘플링 방법: 확률이 없는 샘플
목표:
I. 종양 유래 데옥시리보핵산(DNA)의 질량 분석법(MS) 분석을 사용하여 보관된 비횡문근육종 연조직 육종(NRSTS) 종양 표본에서 실행 가능한 돌연변이가 발견되는 빈도를 결정합니다.
개요:
보관된 DNA 조직 샘플은 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 질량 분석법(Sequenom MassARRAY)을 통해 단일 염기 다형성(SNP), 단일 염기 변이(SNV), 작은 결실 및/또는 삽입을 포함한 유전적 돌연변이의 빈도에 대해 분석됩니다. 그런 다음 결과를 분석하여 특정 돌연변이가 종양 단계, 조직학적 등급 또는 결과와 같은 환자 또는 질병 특징과 상관관계가 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비횡문근육종 연조직 육종
설명
포함 기준:
보관된 비횡문근육종 연조직 육종(NRSTS) 종양 유래 DNA
- 윤활막 육종, 악성 말초신경초종양(MPNST), 달리 명시되지 않은 연조직 육종(NOS) 또는 덜 일반적인 소아 NRSTS
다음에 등록된 환자의 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 조직:
- COG-D9902 연조직 육종(STS) 생물학 및 은행 프로토콜
- COG-ARST0332 소아 NRSTS 연구를 위한 위험 기반 치료
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
상관 연구
보관된 DNA 조직 샘플은 PCR 및 질량 분석법(Sequenom MassARRAY)에 의해 SNP, SNV 및 작은 결실 및/또는 삽입을 포함한 유전적 돌연변이의 빈도에 대해 분석됩니다.
그런 다음 결과를 분석하여 특정 돌연변이가 종양 단계, 조직학적 등급 또는 결과와 같은 환자 또는 질병 특징과 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
상관 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NRSTS 환자의 개별 돌연변이 유전자 빈도
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
가장 흔하고 치료 효과가 가장 큰 유전적 변화
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARST12B5
- NCI-2012-00714 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .