- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01567046
Estudio de genes en muestras de tejido de pacientes más jóvenes y adolescentes con sarcomas de tejido blando
Observacional: mutaciones potencialmente procesables en sarcomas de tejido blando no rabdomiosarcoma archivados (NRSTS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Cordoma
- Tumor desmoide
- Sarcoma de tejido blando infantil recidivante
- Sarcoma alveolar de partes blandas infantil
- Angiosarcoma infantil
- Sarcoma epitelioide infantil
- Fibrosarcoma infantil
- Leiomiosarcoma infantil
- Liposarcoma infantil
- Mesenquimoma maligno infantil
- Neurofibrosarcoma infantil
- Sarcoma sinovial infantil
- Sarcoma de tejido blando infantil metastásico
- Sarcoma de tejido blando infantil no metastásico
- Tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas infantil
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subtipo de estudio: Modelo de estudio observacional auxiliar/correlativo: Perspectiva de tiempo de cohorte: Retención retrospectiva de muestras biológicas: Muestras con descripción de muestras biológicas de ADN: Descripción de la población de estudio de tejido: Muestras NRSTS existentes de los estudios COG D9902/ARST0332 Método de muestreo: Muestra no probabilística
OBJETIVOS:
I. Determinar la frecuencia con la que se encuentran mutaciones procesables en muestras de tumores de sarcoma de tejido blando no rabdomiosarcoma (NRSTS) archivados mediante el análisis de espectrometría de masas (MS) del ácido desoxirribonucleico (ADN) derivado del tumor.
DESCRIBIR:
Las muestras de tejido de ADN archivadas se analizan para determinar la frecuencia de las mutaciones genéticas, incluidos los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), las variantes de un solo nucleótido (SNV) y las pequeñas deleciones y/o inserciones, mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y espectrometría de masas (Sequenom MassARRAY). Luego, los resultados se analizan para determinar si las mutaciones específicas se correlacionan con las características del paciente o de la enfermedad, como el estadio del tumor, el grado histológico o el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
ADN derivado de tumor de sarcoma de tejido blando no rabdomiosarcoma (NRSTS) archivado
- Sarcoma sinovial, tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST), sarcoma de tejido blando no especificado (NOS) u otro NRSTS pediátrico menos común
Tejido fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE) de pacientes inscritos en:
- COG-D9902 Sarcoma de tejido blando (STS) Biología y protocolo bancario
- COG-ARST0332 Un tratamiento basado en el riesgo para el estudio NRSTS pediátrico
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudios correlativos
Las muestras de tejido de ADN archivadas se analizan para determinar la frecuencia de mutaciones genéticas, incluidos SNP, SNV y pequeñas deleciones y/o inserciones, mediante PCR y espectrometría de masas (Sequenom MassARRAY).
Luego, los resultados se analizan para determinar si las mutaciones específicas se correlacionan con las características del paciente o de la enfermedad, como el estadio del tumor, el grado histológico o el resultado.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de genes mutados individuales en pacientes con NRSTS
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Cambios genéticos que son más comunes y que probablemente tengan el mayor impacto terapéutico
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias De Tejido Adiposo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Neurofibroma
- Sarcoma
- Cordoma
- Leiomiosarcoma
- Liposarcoma
- Hemangiosarcoma
- Neurofibrosarcoma
- Sarcoma Sinovial
- Sarcoma De Parte Blanda Alveolar
- Fibrosarcoma
- Tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas
- Mesenquimoma
Otros números de identificación del estudio
- ARST12B5
- NCI-2012-00714 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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