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Estudio de genes en muestras de tejido de pacientes más jóvenes y adolescentes con sarcomas de tejido blando

13 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Observacional: mutaciones potencialmente procesables en sarcomas de tejido blando no rabdomiosarcoma archivados (NRSTS)

Este ensayo de investigación estudia genes en muestras de tejido de pacientes jóvenes y adolescentes con sarcomas de tejidos blandos. El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Subtipo de estudio: Modelo de estudio observacional auxiliar/correlativo: Perspectiva de tiempo de cohorte: Retención retrospectiva de muestras biológicas: Muestras con descripción de muestras biológicas de ADN: Descripción de la población de estudio de tejido: Muestras NRSTS existentes de los estudios COG D9902/ARST0332 Método de muestreo: Muestra no probabilística

OBJETIVOS:

I. Determinar la frecuencia con la que se encuentran mutaciones procesables en muestras de tumores de sarcoma de tejido blando no rabdomiosarcoma (NRSTS) archivados mediante el análisis de espectrometría de masas (MS) del ácido desoxirribonucleico (ADN) derivado del tumor.

DESCRIBIR:

Las muestras de tejido de ADN archivadas se analizan para determinar la frecuencia de las mutaciones genéticas, incluidos los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP), las variantes de un solo nucleótido (SNV) y las pequeñas deleciones y/o inserciones, mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y espectrometría de masas (Sequenom MassARRAY). Luego, los resultados se analizan para determinar si las mutaciones específicas se correlacionan con las características del paciente o de la enfermedad, como el estadio del tumor, el grado histológico o el resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sarcoma de tejido blando no rabdomiosarcoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ADN derivado de tumor de sarcoma de tejido blando no rabdomiosarcoma (NRSTS) archivado

    • Sarcoma sinovial, tumor maligno de la vaina del nervio periférico (MPNST), sarcoma de tejido blando no especificado (NOS) u otro NRSTS pediátrico menos común
    • Tejido fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE) de pacientes inscritos en:

      • COG-D9902 Sarcoma de tejido blando (STS) Biología y protocolo bancario
      • COG-ARST0332 Un tratamiento basado en el riesgo para el estudio NRSTS pediátrico
  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudios correlativos
Las muestras de tejido de ADN archivadas se analizan para determinar la frecuencia de mutaciones genéticas, incluidos SNP, SNV y pequeñas deleciones y/o inserciones, mediante PCR y espectrometría de masas (Sequenom MassARRAY). Luego, los resultados se analizan para determinar si las mutaciones específicas se correlacionan con las características del paciente o de la enfermedad, como el estadio del tumor, el grado histológico o el resultado.
Estudios correlativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de genes mutados individuales en pacientes con NRSTS
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Hasta 1 mes
Cambios genéticos que son más comunes y que probablemente tengan el mayor impacto terapéutico
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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