- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01567046
Estudando Genes em Amostras de Tecido de Pacientes Jovens e Adolescentes com Sarcomas de Partes Moles
Observacional - Mutações Potencialmente Acionáveis em Sarcomas de Tecidos Moles Não Rabdomiossarcoma Arquivados (NRSTS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Cordoma
- Tumor Desmóide
- Sarcoma de Partes Moles da Infância Recorrente
- Sarcoma Alveolar de Partes Moles na Infância
- Angiossarcoma na Infância
- Sarcoma Epitelioide na Infância
- Fibrossarcoma na Infância
- Leiomiossarcoma Infantil
- Lipossarcoma na Infância
- Mesenquimoma Maligno da Infância
- Neurofibrossarcoma na Infância
- Sarcoma sinovial infantil
- Sarcoma Metastático de Partes Moles da Infância
- Sarcoma de partes moles da infância não metastático
- Tumor desmoplásico de pequenas células redondas na infância
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subtipo de estudo: Modelo de estudo observacional auxiliar/correlativo: Perspectiva de tempo de coorte: Retrospectiva Retenção de bioespécimes: Amostras com DNA Descrição de bioespécimes: Estudo de tecidos Descrição da população: Amostras NRSTS existentes dos estudos COG D9902/ARST0332 Método de amostragem: Amostra não probabilística
OBJETIVOS:
I. Determinar a frequência com que mutações acionáveis são encontradas em espécimes de tumor de tecido mole não rabdomiossarcoma (NRSTS) arquivados usando análise de espectrometria de massa (MS) de ácido desoxirribonucleico (DNA) derivado de tumor.
CONTORNO:
Amostras de tecido de DNA arquivadas são analisadas quanto à frequência de mutações genéticas, incluindo polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), variantes de nucleotídeo único (SNVs) e pequenas deleções e/ou inserções, por reação em cadeia da polimerase (PCR) e espectrometria de massa (Sequenom MassARRAY). Os resultados são então analisados para determinar se mutações específicas se correlacionam com características do paciente ou da doença, como estágio do tumor, grau histológico ou resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sarcoma de tecidos moles não rabdomiossarcoma arquivado (NRSTS) DNA derivado de tumor
- Sarcoma sinovial, tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST), sarcoma de tecidos moles sem outra especificação (NOS) ou outro NRSTS pediátrico menos comum
Tecido fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) de pacientes matriculados em:
- COG-D9902 Sarcoma de Partes Moles (STS) Protocolo de Biologia e Banco
- COG-ARST0332 Um tratamento baseado em risco para estudo NRSTS pediátrico
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudos correlativos
Amostras de tecido de DNA arquivadas são analisadas quanto à frequência de mutações genéticas, incluindo SNPs, SNVs e pequenas deleções e/ou inserções, por PCR e espectrometria de massa (Sequenom MassARRAY).
Os resultados são então analisados para determinar se mutações específicas se correlacionam com características do paciente ou da doença, como estágio do tumor, grau histológico ou resultado.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Frequência de genes individuais mutados em pacientes com NRSTS
Prazo: Até 1 mês
|
Até 1 mês
|
Alterações genéticas mais comuns e com maior probabilidade de ter maior impacto terapêutico
Prazo: Até 1 mês
|
Até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias, Tecido Adiposo
- Neoplasias de Tecido Fibroso
- Neurofibroma
- Sarcoma
- Cordoma
- Leiomiossarcoma
- Lipossarcoma
- Hemangiossarcoma
- Neurofibrossarcoma
- Sarcoma Sinovial
- Sarcoma de Parte Mole Alveolar
- Fibrossarcoma
- Tumor Desmoplásico de Pequenas Células Redondas
- Mesenquimoma
Outros números de identificação do estudo
- ARST12B5
- NCI-2012-00714 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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