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Estudando Genes em Amostras de Tecido de Pacientes Jovens e Adolescentes com Sarcomas de Partes Moles

13 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Observacional - Mutações Potencialmente Acionáveis ​​em Sarcomas de Tecidos Moles Não Rabdomiossarcoma Arquivados (NRSTS)

Este ensaio de pesquisa estuda genes em amostras de tecido de pacientes mais jovens e adolescentes com sarcomas de partes moles. Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Subtipo de estudo: Modelo de estudo observacional auxiliar/correlativo: Perspectiva de tempo de coorte: Retrospectiva Retenção de bioespécimes: Amostras com DNA Descrição de bioespécimes: Estudo de tecidos Descrição da população: Amostras NRSTS existentes dos estudos COG D9902/ARST0332 Método de amostragem: Amostra não probabilística

OBJETIVOS:

I. Determinar a frequência com que mutações acionáveis ​​são encontradas em espécimes de tumor de tecido mole não rabdomiossarcoma (NRSTS) arquivados usando análise de espectrometria de massa (MS) de ácido desoxirribonucleico (DNA) derivado de tumor.

CONTORNO:

Amostras de tecido de DNA arquivadas são analisadas quanto à frequência de mutações genéticas, incluindo polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), variantes de nucleotídeo único (SNVs) e pequenas deleções e/ou inserções, por reação em cadeia da polimerase (PCR) e espectrometria de massa (Sequenom MassARRAY). Os resultados são então analisados ​​para determinar se mutações específicas se correlacionam com características do paciente ou da doença, como estágio do tumor, grau histológico ou resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sarcoma de tecidos moles não rabdomiossarcoma

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sarcoma de tecidos moles não rabdomiossarcoma arquivado (NRSTS) DNA derivado de tumor

    • Sarcoma sinovial, tumor maligno da bainha do nervo periférico (MPNST), sarcoma de tecidos moles sem outra especificação (NOS) ou outro NRSTS pediátrico menos comum
    • Tecido fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) de pacientes matriculados em:

      • COG-D9902 Sarcoma de Partes Moles (STS) Protocolo de Biologia e Banco
      • COG-ARST0332 Um tratamento baseado em risco para estudo NRSTS pediátrico
  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudos correlativos
Amostras de tecido de DNA arquivadas são analisadas quanto à frequência de mutações genéticas, incluindo SNPs, SNVs e pequenas deleções e/ou inserções, por PCR e espectrometria de massa (Sequenom MassARRAY). Os resultados são então analisados ​​para determinar se mutações específicas se correlacionam com características do paciente ou da doença, como estágio do tumor, grau histológico ou resultado.
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de genes individuais mutados em pacientes com NRSTS
Prazo: Até 1 mês
Até 1 mês
Alterações genéticas mais comuns e com maior probabilidade de ter maior impacto terapêutico
Prazo: Até 1 mês
Até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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