Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение генов в образцах тканей пациентов младшего и подросткового возраста с саркомами мягких тканей

13 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Наблюдения - потенциально действенные мутации в архивных нерабдомиосаркомных саркомах мягких тканей (NRSTS)

В этом исследовательском испытании изучаются гены в образцах тканей молодых и подростковых пациентов с саркомами мягких тканей. Изучение образцов опухолевой ткани больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подтип исследования: Вспомогательное/коррелятивное наблюдательное исследование Модель: Когортная временная перспектива: Ретроспективное удержание биообразца: Образцы с ДНК Описание биообразца: Исследуемая популяция тканей Описание: Существующие образцы NRSTS из исследований COG D9902/ARST0332 Метод отбора образцов: Невероятностный образец

ЦЕЛИ:

I. Определить частоту, с которой мутации, требующие принятия мер, обнаруживаются в архивных образцах опухолей, не связанных с рабдомиосаркомой, саркомой мягких тканей (NRSTS), с использованием масс-спектрометрического (МС) анализа дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), полученной из опухоли.

КОНТУР:

Архивные образцы тканей ДНК анализируют на частоту генетических мутаций, включая однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), однонуклеотидные варианты (SNV) и небольшие делеции и/или вставки, с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) и масс-спектрометрии (Sequenom MassARRAY). Затем результаты анализируются, чтобы определить, коррелируют ли конкретные мутации с особенностями пациента или заболевания, такими как стадия опухоли, гистологическая степень или исход.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Саркома мягких тканей, не являющаяся рабдомиосаркомой

Описание

Критерии включения:

  • Архивная ДНК опухоли мягких тканей, не связанная с рабдомиосаркомой (NRSTS)

    • Синовиальная саркома, злокачественная опухоль оболочки периферических нервов (MPNST), саркома мягких тканей без дополнительных уточнений (NOS) или другие менее распространенные NRSTS у детей

    • Фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE) ткани пациентов, включенных в исследование:

      • COG-D9902 Саркома мягких тканей (STS) Биология и банковский протокол
      • COG-ARST0332 Лечение, основанное на оценке риска, для педиатрического исследования NRSTS
  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Коррелятивные исследования
Архивные образцы ткани ДНК анализируют на частоту генетических мутаций, включая SNP, SNV и небольшие делеции и/или вставки, с помощью ПЦР и масс-спектрометрии (Sequenom MassARRAY). Затем результаты анализируются, чтобы определить, коррелируют ли конкретные мутации с особенностями пациента или заболевания, такими как стадия опухоли, гистологическая степень или исход.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота отдельных мутированных генов у пациентов с NRSTS
Временное ограничение: До 1 месяца
До 1 месяца
Генетические изменения, которые наиболее распространены и могут иметь наибольшее терапевтическое воздействие.
Временное ограничение: До 1 месяца
До 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Steve Skapek, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARST12B5
  • NCI-2012-00714 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться