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研究年轻和青少年软组织肉瘤患者的组织样本中的基因

2016年5月13日 更新者:Children's Oncology Group

观察性 - 存档的非横纹肌肉瘤软组织肉瘤 (NRSTS) 中的潜在可操作突变

该研究试验研究了年轻和青少年软组织肉瘤患者的组织样本中的基因。 在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生找到更好的治疗癌症的方法

研究概览

详细说明

研究子类型:辅助/相关观察研究模型:队列时间观点:回顾性生物样本保留:样本与 DNA 生物样本描述:组织研究人群描述:来自 COG D9902/ARST0332 研究的现有 NRSTS 样本抽样方法:非概率样本

目标:

I. 使用肿瘤来源的脱氧核糖核酸 (DNA) 的质谱 (MS) 分析,确定在存档的非横纹肌肉瘤软组织肉瘤 (NRSTS) 肿瘤标本中发现可操作突变的频率。

大纲:

通过聚合酶链反应 (PCR) 和质谱法 (Sequenom MassARRAY) 分析存档的 DNA 组织样本的基因突变频率,包括单核苷酸多态性 (SNP)、单核苷酸变异 (SNV) 和小的缺失和/或插入。 然后分析结果以确定特定突变是否与患者或疾病特征相关,例如肿瘤分期、组织学分级或结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Monrovia、California、美国、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

非横纹肌肉瘤软组织肉瘤

描述

纳入标准:

  • 存档的非横纹肌肉瘤软组织肉瘤 (NRSTS) 肿瘤来源的 DNA

    • 滑膜肉瘤、恶性周围神经鞘瘤 (MPNST)、非特指软组织肉瘤 (NOS) 或其他不太常见的儿科 NRSTS
    • 来自以下患者的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织:

      • COG-D9902 软组织肉瘤 (STS) 生物学和银行协议
      • COG-ARST0332 儿科 NRSTS 研究的基于风险的治疗
  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
相关研究
通过 PCR 和质谱法 (Sequenom MassARRAY) 分析存档的 DNA 组织样本的基因突变频率,包括 SNP、SNV 和小的缺失和/或插入。 然后分析结果以确定特定突变是否与患者或疾病特征相关,例如肿瘤分期、组织学分级或结果。
相关研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
NRSTS 患者个体突变基因的频率
大体时间:最多 1 个月
最多 1 个月
最常见且可能具有最大治疗影响的遗传变化
大体时间:最多 1 个月
最多 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steve Skapek, MD、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月27日

首次发布 (估计)

2012年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月13日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

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