膀胱腫瘍の治療のためのプラズマキネティック (PK) ボタン気化電極 (PK Button)

この研究では、膀胱癌患者が新規または再発性膀胱腫瘍を呈した場合に使用される医療介入を研究します。 現在、患者がこれらの腫瘍を報告すると、癌の病期を決定するために、膀胱腫瘍の経尿道的切除術 (TURBT) と呼ばれる標準的な診療を受けます。 この介入は、内視鏡を使用して尿道を調べることによって行われ、診断と潜在的な治療の両方を行います。 適切に実施された TURBT は、病理学者に腫瘍のグレードとステージの情報を提供するのに十分な組織を提供します。 現在、TURBT は、90 度ループ電極の形をしたモノポーラ電気メスと呼ばれる装置を使用して行われています。 通常は安全で十分ですが、動的に変化する円筒形の空間 (膀胱) にループ電極を配置することが難しいため、この手法は技術的な課題を引き起こす可能性があります。 具体的には、特に膀胱腫瘍が大きい場合、術中の出血によって視覚化が不明瞭になり、腫瘍切除が不完全になり、腫瘍の病期を確定するために必要な膀胱の層のサンプリングが不十分になる可能性があります。 さらに、モノポーラ電流は、壁腫瘍の切除中に神経 (閉鎖神経) を刺激する可能性があり、その結果、脚が激しく動き、膀胱の裂傷や (腸骨) 血管損傷の可能性を引き起こす可能性があります。

逆に、良性前立腺肥大症の外科的治療には、長年利用されてきたバイポーラ エネルギーを使用する技術が容易に採用されています。 バイポーラ電流の利点には、電流が患者の皮膚に置かれた接地パッドではなく、ループに直接戻ることが含まれます。 これには、周囲の組織への電流の拡散、したがって熱の拡散を制限するという理論上の値があります。 バイポーラ エネルギーのさらなる改良として、プラズマキネティック (PK) ボタン気化電極と呼ばれる機器が最近導入されました。この電極は現在、この適応症について食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 バイポーラ エネルギーをボタン電極に結合すると、熱拡散が少ないという利点を利用できるだけでなく、膀胱腫瘍の切除中にループ電極に関連する幾何学的な問題を回避できます。 処置上の利点には、最小限の出血、良好な視覚化、および閉鎖孔反射および付随する膀胱穿孔の発生の減少が含まれる可能性があります。

この研究は、Emory で最低 120 人の患者を対象に、膀胱癌 TURBT 手術の両方の技術の結果を調べる無作為化二重群試験です。 この研究の目的は、PK ボタンを使用した TURBT の手順 (術中)、短期 (4 ～ 6 週間)、および長期 (3 か月) の成果を、従来の単極ループ電気メスと比較して測定することです。 この研究の目的は、2 つの手法の結果が同等であることを証明することです。