Electrodo de vaporización de botón PlasmaKinetic (PK) para el tratamiento de tumores de vejiga (PK Button)

Este estudio estudiará la intervención médica utilizada cuando los pacientes con cáncer de vejiga presentan un tumor de vejiga nuevo o recurrente. Actualmente, cuando los pacientes informan estos tumores, se someten a una práctica estándar llamada resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT) para determinar la etapa del cáncer. Esta intervención, que se logra mirando a través de la uretra con un endoscopio, es tanto diagnóstica como potencialmente terapéutica. Una TURBT realizada adecuadamente proporcionará al patólogo suficiente tejido para proporcionar información sobre el grado y el estadio del tumor. Actualmente, la TURBT se realiza con un equipo llamado electrocauterio monopolar que tiene la forma de un electrodo de bucle de 90 grados. Aunque generalmente es segura y suficiente, esta técnica puede crear desafíos técnicos porque puede ser difícil colocar el electrodo de asa en un espacio cilíndrico que cambia dinámicamente (la vejiga). Específicamente, especialmente con tumores vesicales más grandes, el sangrado intraoperatorio puede dificultar la visualización y dar como resultado una resección tumoral incompleta, así como un muestreo inadecuado de las capas de la vejiga necesarias para establecer el estadio del tumor. Además, la corriente monopolar puede provocar la estimulación de un nervio (el nervio obturador) durante la resección de tumores de la pared, lo que provoca un movimiento violento de la pierna que puede provocar un posible desgarro de la vejiga, así como una posible lesión del vaso (ilíaco).

Por el contrario, una técnica que utiliza energía bipolar, que ha estado disponible durante muchos años, se ha adoptado rápidamente para el tratamiento quirúrgico del agrandamiento prostático benigno. Las ventajas de una corriente eléctrica bipolar incluyen el retorno directo de la corriente eléctrica al bucle en lugar de a una almohadilla de conexión a tierra colocada sobre la piel del paciente. Esto tiene el valor teórico de limitar la difusión de corriente eléctrica, y por lo tanto de calor, al tejido circundante. Otro perfeccionamiento de la energía bipolar ha sido la reciente introducción de un equipo llamado electrodo de vaporización de botón PlasmaKinetic (PK), que actualmente está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para esta indicación. El acoplamiento de energía bipolar en el electrodo Button no solo aprovecharía los beneficios de una menor dispersión térmica, sino que también evitaría los desafíos geométricos asociados con los electrodos de bucle durante la resección de tumores de vejiga. Las ventajas del procedimiento incluirían potencialmente un sangrado mínimo, una buena visualización y una reducción en la aparición del reflejo obturador y la perforación vesical concomitante.

Este estudio es un ensayo aleatorizado de dos brazos que examina los resultados de ambas técnicas para los procedimientos de TURBT de cáncer de vejiga con un mínimo de 120 pacientes en Emory. El propósito de este estudio es medir los resultados del procedimiento (intraoperatorio), a corto plazo, según indicación clínica (4 a 6 semanas) y a largo plazo (3 meses) de la TURBT con el botón PK en comparación con el electrocauterio de bucle monopolar tradicional. El objetivo del estudio es probar la equivalencia en los resultados entre las dos técnicas.