PlasmaKinetic (PK) knapfordampningselektrode til behandling af blæretumorer (PK Button)

Denne undersøgelse vil studere den medicinske intervention, der anvendes, når blærekræftpatienter får en ny eller tilbagevendende blæretumor. I øjeblikket, når patienter rapporterer disse tumorer, gennemgår de en standardpraksis kaldet transurethral resektion af blæretumoren (TURBT) for at bestemme kræftstadiet. Denne intervention, der udføres ved at se gennem urinrøret ved hjælp af et endoskop, er både diagnostisk og potentielt terapeutisk. En tilstrækkeligt udført TURBT vil give patologen nok væv til at give information om tumorgrad og stadium. I øjeblikket udføres TURBT ved hjælp af udstyr kaldet monopolær elektrokauteri, som er i form af en 90-graders sløjfeelektrode. Selvom den sædvanligvis er sikker og tilstrækkelig, kan denne teknik skabe tekniske udfordringer, fordi det kan være svært at placere loopelektroden i et dynamisk skiftende cylindrisk rum (blæren). Specifikt, især med større blæretumorer, kan intraoperativ blødning sløre visualisering og resultere i ufuldstændig tumorresektion samt utilstrækkelig prøveudtagning af de lag af blæren, der er nødvendige for at etablere tumorstadiet. Ydermere kan monopolær strøm resultere i stimulering af en nerve (obturatornerven) under resektion af vægtumorer, hvilket resulterer i voldsomme bevægelser af benet, som kan forårsage en potentiel blærerift såvel som mulig (iliac) karskade.

Omvendt er en teknik, der anvender bipolar energi, som har været tilgængelig i mange år, let blevet brugt til kirurgisk behandling af godartet prostataforstørrelse. Fordelene ved en bipolær elektrisk strøm inkluderer den direkte retur af elektrisk strøm til løkken i stedet for til en jordingspude placeret på patientens hud. Dette har den teoretiske værdi at begrænse diffusionen af ​​elektrisk strøm, og derfor varme, til det omgivende væv. En yderligere forfining af bipolær energi har været den nylige introduktion af et stykke udstyr kaldet PlasmaKinetic (PK) Button Vaporization-elektrode, som i øjeblikket er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til denne indikation. Kobling af bipolær energi ind i knapelektroden ville ikke kun udnytte fordelene ved mindre termisk spredning, men ville også undgå de geometriske udfordringer forbundet med loop-elektroder under resektion af blæretumorer. Procedurmæssige fordele vil potentielt omfatte minimal blødning, god visualisering og en reduktion i forekomsten af ​​obturatorrefleksen og samtidig blæreperforation.

Denne undersøgelse er et randomiseret dobbelt-arm forsøg, der undersøger resultaterne af begge teknikker til blærekræft TURBT procedurer med minimum 120 patienter på Emory. Formålet med denne undersøgelse er at måle de proceduremæssige (intraoperative), kortsigtede, som klinisk indiceret (4-6 uger) og langsigtede (3 måneder) resultater af TURBT ved hjælp af PK-knappen sammenlignet med traditionel monopolær loop elektrokauteri. Målet med undersøgelsen er at bevise ækvivalens i resultater mellem de to teknikker.