用于治疗膀胱肿瘤的等离子动力学 (PK) 按钮汽化电极 (PK Button)

本研究将研究当膀胱癌患者出现新发或复发性膀胱肿瘤时使用的医疗干预。 目前，当患者报告这些肿瘤时，他们会接受一种称为经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT) 的标准做法，以确定癌症的分期。 这种通过使用内窥镜观察尿道来完成的干预既具有诊断意义，也具有潜在的治疗意义。 充分执行的 TURBT 将为病理学家提供足够的组织来提供肿瘤分级和分期信息。 目前，TURBT 是使用称为单极电烙术的设备完成的，该设备采用 90 度环形电极的形式。 虽然通常安全且足够，但这种技术可能会带来技术挑战，因为很难将环形电极定位在动态变化的圆柱形空间（膀胱）中。 具体而言，尤其是对于较大的膀胱肿瘤，术中出血可能会模糊可视化并导致肿瘤切除不完全以及确定肿瘤分期所需的膀胱层取样不足。 此外，单极电流可导致在壁肿瘤切除过程中刺激神经（闭孔神经），导致腿部剧烈运动，从而导致潜在的膀胱撕裂以及可能的（髂）血管损伤。

相反，一种使用了多年的双极能量技术很容易被用于良性前列腺肥大的手术治疗。 双极电流的优点包括电流直接返回回路而不是放置在患者皮肤上的接地垫。 这具有限制电流扩散并因此限制热量扩散到周围组织的理论价值。 双极能量的进一步改进是最近引入了一种称为 PlasmaKinetic (PK) 按钮汽化电极的设备，该设备目前已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准用于该适应症。 将双极能量耦合到 Button 电极中不仅可以利用较少热扩散的优势，还可以避免在膀胱肿瘤切除过程中与环形电极相关的几何挑战。 手术优势可能包括最小出血、良好的可视化以及减少闭孔反射和伴随的膀胱穿孔的发生。

本研究是一项随机双臂试验，在埃默里至少有 120 名患者参与，检查两种技术对膀胱癌 TURBT 手术的结果。 本研究的目的是测量与传统单极环电烙术相比，使用 PK 按钮的 TURBT 的程序（术中）、短期（4-6 周）和长期（3 个月）结果。 该研究的目的是证明两种技术在结果上的等效性。