Elettrodo di vaporizzazione a bottone PlasmaKinetic (PK) per il trattamento dei tumori della vescica (PK Button)

Questo studio studierà l'intervento medico utilizzato quando i pazienti con cancro alla vescica presentano un tumore alla vescica nuovo o ricorrente. Attualmente, quando i pazienti segnalano questi tumori, vengono sottoposti a una pratica standard chiamata resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT) per determinare lo stadio del cancro. Questo intervento, realizzato guardando attraverso l'uretra usando un endoscopio, è sia diagnostico che potenzialmente terapeutico. Un TURBT adeguatamente eseguito fornirà al patologo tessuto sufficiente per fornire informazioni sul grado e sullo stadio del tumore. Attualmente, TURBT viene eseguito utilizzando un'apparecchiatura chiamata elettrocauterizzazione monopolare che ha la forma di un elettrodo ad anello a 90 gradi. Sebbene di solito sia sicura e sufficiente, questa tecnica può creare sfide tecniche perché può essere difficile posizionare l'elettrodo ad anello in uno spazio cilindrico che cambia dinamicamente (la vescica). In particolare, specialmente con tumori della vescica più grandi, il sanguinamento intraoperatorio può oscurare la visualizzazione e provocare una resezione incompleta del tumore, nonché un campionamento inadeguato degli strati della vescica necessari per stabilire lo stadio del tumore. Inoltre, la corrente monopolare può provocare la stimolazione di un nervo (il nervo otturatore) durante la resezione dei tumori della parete, con conseguente movimento violento della gamba che può causare una potenziale rottura della vescica e possibili lesioni del vaso (iliaco).

Al contrario, una tecnica che utilizza l'energia bipolare, disponibile da molti anni, è stata prontamente adottata per il trattamento chirurgico dell'ingrossamento benigno della prostata. I vantaggi di una corrente elettrica bipolare includono il ritorno diretto della corrente elettrica al loop piuttosto che a una piastra di messa a terra posizionata sulla pelle del paziente. Questo ha il valore teorico di limitare la diffusione della corrente elettrica, e quindi del calore, al tessuto circostante. Un ulteriore perfezionamento dell'energia bipolare è stata la recente introduzione di un'apparecchiatura chiamata elettrodo di vaporizzazione a bottone PlasmaKinetic (PK), che è attualmente approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per questa indicazione. L'accoppiamento dell'energia bipolare nell'elettrodo Button non solo sfrutterebbe i vantaggi di una minore diffusione termica, ma eviterebbe anche le sfide geometriche associate agli elettrodi ad anello durante la resezione dei tumori della vescica. I vantaggi procedurali potrebbero includere un sanguinamento minimo, una buona visualizzazione e una riduzione dell'occorrenza del riflesso otturatorio e della concomitante perforazione della vescica.

Questo studio è uno studio randomizzato a doppio braccio che esamina i risultati di entrambe le tecniche per le procedure TURBT del cancro alla vescica con un minimo di 120 pazienti presso Emory. Lo scopo di questo studio è misurare gli esiti procedurali (intraoperatori), a breve termine, come indicato clinicamente (4-6 settimane) e a lungo termine (3 mesi) di TURBT utilizzando il pulsante PK rispetto al tradizionale elettrocauterizzazione ad anello monopolare. L'obiettivo dello studio è dimostrare l'equivalenza nei risultati tra le due tecniche.