Électrode de vaporisation à bouton PlasmaKinetic (PK) pour le traitement des tumeurs de la vessie (PK Button)

Cette étude étudiera l'intervention médicale utilisée lorsque les patients atteints d'un cancer de la vessie présentent une tumeur de la vessie nouvelle ou récurrente. Actuellement, lorsque les patients signalent ces tumeurs, ils subissent une pratique standard appelée résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT) afin de déterminer le stade du cancer. Cette intervention, réalisée en regardant à travers l'urètre à l'aide d'un endoscope, est à la fois diagnostique et potentiellement thérapeutique. Une TURBT correctement effectuée fournira au pathologiste suffisamment de tissu pour fournir des informations sur le grade et le stade de la tumeur. Actuellement, la TURBT est effectuée à l'aide d'un équipement appelé électrocoagulation monopolaire qui se présente sous la forme d'une électrode en boucle à 90 degrés. Bien que généralement sûre et suffisante, cette technique peut créer des défis techniques car il peut être difficile de positionner l'électrode en boucle dans un espace cylindrique changeant dynamiquement (la vessie). Plus précisément, en particulier avec les tumeurs de la vessie plus grandes, les saignements peropératoires peuvent obscurcir la visualisation et entraîner une résection tumorale incomplète ainsi qu'un échantillonnage inadéquat des couches de la vessie nécessaires pour établir le stade de la tumeur. De plus, le courant monopolaire peut entraîner la stimulation d'un nerf (le nerf obturateur) lors de la résection des tumeurs de la paroi, entraînant un mouvement violent de la jambe qui peut provoquer une déchirure potentielle de la vessie ainsi qu'une éventuelle lésion du vaisseau (iliaque).

A l'inverse, une technique utilisant l'énergie bipolaire, disponible depuis de nombreuses années, a été facilement adoptée pour le traitement chirurgical de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Les avantages d'un courant électrique bipolaire comprennent le retour direct du courant électrique à la boucle plutôt qu'à un plot de mise à la terre placé sur la peau du patient. Ceci a pour valeur théorique de limiter la diffusion du courant électrique, et donc de la chaleur, vers les tissus environnants. Un autre raffinement de l'énergie bipolaire a été l'introduction récente d'un équipement appelé l'électrode de vaporisation à bouton PlasmaKinetic (PK), qui est actuellement approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) pour cette indication. Le couplage de l'énergie bipolaire dans l'électrode Button permettrait non seulement d'exploiter les avantages d'une moindre propagation thermique, mais également d'éviter les défis géométriques associés aux électrodes en boucle lors de la résection des tumeurs de la vessie. Les avantages de la procédure pourraient inclure un saignement minimal, une bonne visualisation et une réduction de la survenue du réflexe obturateur et de la perforation concomitante de la vessie.

Cette étude est un essai randomisé à double bras examinant les résultats des deux techniques pour les procédures TURBT du cancer de la vessie avec un minimum de 120 patients à Emory. Le but de cette étude est de mesurer les résultats procéduraux (peropératoires), à court terme, comme indiqué cliniquement (4 à 6 semaines) et à long terme (3 mois) de la TURBT à l'aide du bouton PK par rapport à l'électrocoagulation monopolaire traditionnelle de l'anse. L'objectif de l'étude est de prouver l'équivalence des résultats entre les deux techniques.