PlasmaKinetic (PK) knoflíková vaporizační elektroda pro léčbu nádorů močového měchýře (PK Button)

Tato studie bude studovat lékařskou intervenci použitou u pacientů s rakovinou močového měchýře s novým nebo recidivujícím nádorem močového měchýře. V současné době, když pacienti hlásí tyto nádory, podstupují standardní postup nazývaný transuretrální resekce nádoru močového měchýře (TURBT), aby se určilo stadium rakoviny. Tato intervence, prováděná pohledem přes močovou trubici pomocí endoskopu, je jak diagnostická, tak potenciálně terapeutická. Adekvátně provedená TURBT poskytne patologovi dostatek tkáně k poskytnutí informací o stupni a stádiu nádoru. V současné době se TURBT provádí pomocí zařízení zvaného monopolární elektrokauter, které je ve formě 90stupňové smyčkové elektrody. Ačkoli je tato technika obvykle bezpečná a dostatečná, může představovat technické problémy, protože může být obtížné umístit smyčkovou elektrodu do dynamicky se měnícího válcového prostoru (močový měchýř). Konkrétně, zvláště u větších nádorů močového měchýře, může intraoperační krvácení zatemnit vizualizaci a vést k neúplné resekci nádoru, stejně jako k nedostatečnému odběru vzorků z vrstev močového měchýře, které jsou potřebné ke stanovení stadia nádoru. Kromě toho může monopolární proud vést ke stimulaci nervu (obturátorového nervu) během resekce nádorů stěny, což vede k prudkému pohybu nohy, což může způsobit potenciální natržení močového měchýře a také možné poranění (iliakální) cévy.

Naopak technika využívající bipolární energii, která je dostupná již mnoho let, se snadno ujala pro chirurgickou léčbu benigního zvětšení prostaty. Mezi výhody bipolárního elektrického proudu patří přímý návrat elektrického proudu do smyčky spíše než do uzemňovací podložky umístěné na kůži pacienta. To má teoretickou hodnotu omezení difúze elektrického proudu, a tedy tepla, do okolní tkáně. Dalším vylepšením bipolární energie bylo nedávné zavedení zařízení nazvaného PlasmaKinetic (PK) Button Vaporization elektroda, která je v současné době pro tuto indikaci schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Spojení bipolární energie do Buttonovy elektrody by nejen využilo výhody menšího šíření tepla, ale také by se vyhnulo geometrickým problémům spojeným se smyčkovými elektrodami během resekce nádorů močového měchýře. Procedurální výhody by potenciálně zahrnovaly minimální krvácení, dobrou vizualizaci a snížení výskytu obturátorového reflexu a současné perforace močového měchýře.

Tato studie je randomizovaná dvouramenná studie zkoumající výsledky obou technik pro TURBT procedury karcinomu močového měchýře s minimálně 120 pacienty v Emory. Účelem této studie je změřit procedurální (peroperační), krátkodobé, jak je klinicky indikováno (4–6 týdnů) a dlouhodobé (3 měsíce) výsledky TURBT pomocí tlačítka PK ve srovnání s tradiční elektrokauterizací monopolární kličky. Cílem studie je prokázat ekvivalenci ve výsledcích mezi těmito dvěma technikami.