PlasmaKinetic (PK) knopverdampingselektrode voor de behandeling van blaastumoren (PK Button)

Deze studie zal de medische interventie bestuderen die wordt gebruikt wanneer blaaskankerpatiënten zich presenteren met een nieuwe of terugkerende blaastumor. Wanneer patiënten deze tumoren momenteel melden, ondergaan ze een standaardpraktijk genaamd transurethrale resectie van de blaastumor (TURBT) om het stadium van de kanker te bepalen. Deze ingreep, uitgevoerd door met een endoscoop door de urethra te kijken, is zowel diagnostisch als potentieel therapeutisch. Een adequaat uitgevoerde TURBT zal de patholoog voldoende weefsel verschaffen om informatie over de graad en het stadium van de tumor te verstrekken. Momenteel wordt TURBT gedaan met behulp van apparatuur die monopolaire elektrocauterisatie wordt genoemd en die de vorm heeft van een luselektrode van 90 graden. Hoewel deze techniek meestal veilig en afdoende is, kan deze techniek voor technische uitdagingen zorgen omdat het moeilijk kan zijn om de luselektrode in een dynamisch veranderende cilindrische ruimte (de blaas) te plaatsen. In het bijzonder, vooral bij grotere blaastumoren, kan intra-operatieve bloeding de visualisatie belemmeren en resulteren in onvolledige tumorresectie en onvoldoende bemonstering van de lagen van de blaas die nodig zijn om het tumorstadium vast te stellen. Bovendien kan monopolaire stroom resulteren in stimulatie van een zenuw (de nervus obturator) tijdens resectie van wandtumoren, resulterend in gewelddadige beweging van het been, wat een mogelijke blaasscheur en mogelijk (iliacale) bloedvatbeschadiging kan veroorzaken.

Omgekeerd is een techniek die gebruik maakt van bipolaire energie, die al vele jaren beschikbaar is, gemakkelijk toegepast voor de chirurgische behandeling van goedaardige prostaatvergroting. De voordelen van een bipolaire elektrische stroom omvatten de directe terugkeer van elektrische stroom naar de lus in plaats van naar een aardingskussen dat op de huid van de patiënt wordt geplaatst. Dit heeft de theoretische waarde dat het de diffusie van elektrische stroom, en dus warmte, naar het omliggende weefsel beperkt. Een verdere verfijning van bipolaire energie is de recente introductie van een apparaat genaamd de PlasmaKinetic (PK) Button Vaporization-elektrode, die momenteel is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor deze indicatie. Het koppelen van bipolaire energie aan de Button-elektrode zou niet alleen de voordelen van minder thermische verspreiding benutten, maar zou ook de geometrische uitdagingen vermijden die gepaard gaan met luselektroden tijdens resectie van blaastumoren. Procedurele voordelen zijn mogelijk minimale bloeding, goede visualisatie en een vermindering van het optreden van de obturatorreflex en daarmee gepaard gaande blaasperforatie.

Deze studie is een gerandomiseerde dubbelarmige studie waarin de resultaten van beide technieken voor TURBT-procedures voor blaaskanker worden onderzocht bij minimaal 120 patiënten bij Emory. Het doel van deze studie is het meten van de procedurele (intraoperatieve), korte termijn, zoals klinisch geïndiceerd (4-6 weken) en lange termijn (3 maanden) resultaten van TURBT met behulp van de PK-knop in vergelijking met traditionele elektrocauterisatie met monopolaire lus. Het doel van de studie is om gelijkwaardigheid in uitkomsten tussen de twee technieken te bewijzen.