PlasmaKinetic (PK)-knappfordampningselektrode for behandling av blæresvulster (PK Button)

Denne studien vil studere den medisinske intervensjonen som brukes når blærekreftpasienter har en ny eller tilbakevendende blæresvulst. For tiden når pasienter rapporterer disse svulstene, gjennomgår de en standardpraksis som kalles transurethral reseksjon av blæretumoren (TURBT) for å bestemme stadiet av kreften. Denne intervensjonen, utført ved å se gjennom urinrøret ved hjelp av et endoskop, er både diagnostisk og potensielt terapeutisk. En tilstrekkelig utført TURBT vil gi patologen nok vev til å gi informasjon om tumorgrad og stadium. For tiden utføres TURBT ved hjelp av utstyr kalt monopolar elektrokauteri som er i form av en 90-graders sløyfeelektrode. Selv om den vanligvis er trygg og tilstrekkelig, kan denne teknikken skape tekniske utfordringer fordi det kan være vanskelig å plassere sløyfeelektroden i et dynamisk skiftende sylindrisk rom (blæren). Spesielt, spesielt med større blæresvulster, kan intraoperativ blødning skjule visualisering og resultere i ufullstendig tumorreseksjon samt utilstrekkelig prøvetaking av lagene i blæren som er nødvendig for å etablere tumorstadiet. Videre kan monopolar strøm resultere i stimulering av en nerve (obturatornerven) under reseksjon av veggsvulster, noe som resulterer i voldsomme bevegelser av benet som kan forårsake en potensiell blærerift så vel som mulig (iliaca) karskade.

Omvendt har en teknikk som bruker bipolar energi, som har vært tilgjengelig i mange år, lett blitt tatt i bruk for kirurgisk behandling av benign prostataforstørrelse. Fordelene med en bipolar elektrisk strøm inkluderer direkte retur av elektrisk strøm til sløyfen i stedet for til en jordingspute plassert på pasientens hud. Dette har den teoretiske verdien å begrense diffusjonen av elektrisk strøm, og derfor varme, til det omkringliggende vevet. En ytterligere forbedring av bipolar energi har vært den nylige introduksjonen av et utstyr kalt PlasmaKinetic (PK) Button Vaporization-elektrode, som for tiden er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for denne indikasjonen. Kobling av bipolar energi inn i Button-elektroden ville ikke bare utnytte fordelene med mindre termisk spredning, men ville også unngå de geometriske utfordringene forbundet med sløyfeelektroder under reseksjon av blæresvulster. Prosedyremessige fordeler vil potensielt inkludere minimal blødning, god visualisering og en reduksjon i forekomsten av obturatorrefleksen og samtidig blæreperforasjon.

Denne studien er en randomisert dobbeltarmet studie som undersøker resultatene av begge teknikkene for blærekreft TURBT-prosedyrer med minimum 120 pasienter ved Emory. Hensikten med denne studien er å måle de prosedyremessige (intraoperative), kortsiktige, som klinisk indisert (4-6 uker), og langsiktige (3 måneder) utfall av TURBT ved å bruke PK-knappen sammenlignet med tradisjonell monopolar sløyfe-elektrokautering. Målet med studien er å bevise ekvivalens i utfall mellom de to teknikkene.