PlasmaKinetic (PK)-knappförångningselektrod för behandling av blåstumörer (PK Button)

Denna studie kommer att studera den medicinska intervention som används när blåscancerpatienter uppvisar en ny eller återkommande blåstumör. När patienter för närvarande rapporterar dessa tumörer genomgår de en standardpraxis som kallas transuretral resektion av blåstumören (TURBT) för att fastställa cancerstadiet. Denna intervention, som utförs genom att titta genom urinröret med hjälp av ett endoskop, är både diagnostisk och potentiellt terapeutisk. En adekvat utförd TURBT kommer att ge patologen tillräckligt med vävnad för att ge information om tumörgrad och stadium. För närvarande görs TURBT med hjälp av utrustning som kallas monopolär elektrokauteri som är i form av en 90-graders loopelektrod. Även om den vanligtvis är säker och tillräcklig kan denna teknik skapa tekniska utmaningar eftersom det kan vara svårt att placera slingelektroden i ett dynamiskt föränderligt cylindriskt utrymme (blåsan). Specifikt, särskilt med större blåstumörer, kan intraoperativ blödning dölja visualisering och resultera i ofullständig tumörresektion samt otillräcklig provtagning av de lager av urinblåsan som behövs för att etablera tumörstadiet. Dessutom kan monopolär ström resultera i stimulering av en nerv (obturatornerven) under resektion av väggtumörer, vilket resulterar i våldsamma rörelser av benet som kan orsaka en potentiell blåsrivning såväl som möjlig (iliac) kärlskada.

Omvänt har en teknik som använder bipolär energi, som har varit tillgänglig i många år, lätt använts för kirurgisk behandling av benign prostataförstoring. Fördelarna med en bipolär elektrisk ström inkluderar direkt retur av elektrisk ström till slingan snarare än till en jordningsplatta placerad på patientens hud. Detta har det teoretiska värdet att begränsa diffusionen av elektrisk ström, och därför värme, till den omgivande vävnaden. En ytterligare förfining av bipolär energi har varit den senaste introduktionen av en utrustning som kallas PlasmaKinetic (PK) Button Vaporization-elektroden, som för närvarande är godkänd av Food and Drug Administration (FDA) för denna indikation. Att koppla bipolär energi till knappelektroden skulle inte bara utnyttja fördelarna med mindre termisk spridning utan skulle också undanröja de geometriska utmaningarna som är förknippade med slingelektroder under resektion av blåstumörer. Procedurmässiga fördelar skulle potentiellt inkludera minimal blödning, bra visualisering och en minskning av förekomsten av obturatorreflex och åtföljande blåsperforering.

Denna studie är en randomiserad dubbelarmad studie som undersöker resultaten av båda teknikerna för blåscancer TURBT-procedurer med minst 120 patienter på Emory. Syftet med denna studie är att mäta de procedurmässiga (intraoperativa), kortsiktiga, som kliniskt indikerade (4-6 veckor) och långsiktiga (3 månader) utfall av TURBT med hjälp av PK-knappen jämfört med traditionell monopolär slingelektrokautering. Målet med studien är att bevisa likvärdighet i utfall mellan de två teknikerna.