PlasmaKinetic (PK) кнопочный вапоризационный электрод для лечения опухолей мочевого пузыря (PK Button)

В этом исследовании будет изучено медицинское вмешательство, используемое, когда у пациентов с раком мочевого пузыря возникает новая или рецидивирующая опухоль мочевого пузыря. В настоящее время, когда пациенты сообщают об этих опухолях, они проходят стандартную практику, называемую трансуретральной резекцией опухоли мочевого пузыря (ТУРМП), чтобы определить стадию рака. Это вмешательство, выполняемое путем осмотра уретры с помощью эндоскопа, является как диагностическим, так и потенциально терапевтическим. Адекватно выполненная ТУРП предоставит патологоанатому достаточно ткани, чтобы предоставить информацию о степени и стадии опухоли. В настоящее время TURBT выполняется с использованием оборудования, называемого монополярной электрокоагуляцией, которое представляет собой 90-градусный петлевой электрод. Хотя этот метод обычно безопасен и достаточен, он может создавать технические проблемы, поскольку может быть трудно расположить петлевой электрод в динамически изменяющемся цилиндрическом пространстве (мочевой пузырь). В частности, особенно при больших опухолях мочевого пузыря, интраоперационное кровотечение может затруднить визуализацию и привести к неполной резекции опухоли, а также к неадекватному забору слоев мочевого пузыря, необходимому для установления стадии опухоли. Кроме того, монополярный ток может привести к стимуляции нерва (запирательного нерва) во время резекции опухолей стенки, что приводит к резкому движению ноги, что может привести к потенциальному разрыву мочевого пузыря, а также к возможному повреждению (подвздошного) сосуда.

И наоборот, метод с использованием биполярной энергии, доступный в течение многих лет, был легко адаптирован для хирургического лечения доброкачественного увеличения предстательной железы. Преимущества биполярного электрического тока включают прямой возврат электрического тока в петлю, а не в заземляющую подушку, помещенную на кожу пациента. Это имеет теоретическое значение ограничения диффузии электрического тока и, следовательно, тепла в окружающие ткани. Еще одним усовершенствованием биполярной энергии стало недавнее введение части оборудования под названием PlasmaKinetic (PK) Button Vaporization Electrode, которое в настоящее время одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для этого показания. Соединение биполярной энергии с электродом Баттона не только позволит использовать преимущества меньшего теплового распространения, но также устранит геометрические проблемы, связанные с петлевыми электродами при резекции опухолей мочевого пузыря. Процедурные преимущества потенциально могут включать минимальное кровотечение, хорошую визуализацию и уменьшение возникновения запирательного рефлекса и сопутствующей перфорации мочевого пузыря.

Это исследование представляет собой рандомизированное исследование с двумя группами, в котором изучаются результаты обоих методов лечения рака мочевого пузыря при проведении трансуретральной хирургии мочевого пузыря с участием как минимум 120 пациентов в Эмори. Целью данного исследования является оценка процедурных (интраоперационных), краткосрочных, по клиническим показаниям (4-6 недель), и долгосрочных (3 месяца) результатов ТУРПМП с использованием кнопки PK по сравнению с традиционной монополярной петлевой электрокоагуляцией. Цель исследования - доказать эквивалентность результатов двух методов.