PlasmaKinetic (PK)-Knopf-Verdampfungselektrode zur Behandlung von Blasentumoren (PK Button)

Diese Studie wird die medizinische Intervention untersuchen, die angewendet wird, wenn Patienten mit Blasenkrebs einen neuen oder wiederkehrenden Blasentumor aufweisen. Wenn Patienten derzeit über diese Tumoren berichten, unterziehen sie sich einer Standardpraxis namens transurethrale Resektion des Blasentumors (TURBT), um das Stadium des Krebses zu bestimmen. Dieser Eingriff, bei dem mit einem Endoskop durch die Harnröhre geschaut wird, ist sowohl diagnostisch als auch potenziell therapeutisch. Eine adäquat durchgeführte TURBT wird dem Pathologen genügend Gewebe zur Verfügung stellen, um Informationen zum Tumorgrad und -stadium bereitzustellen. Derzeit wird TURBT mit Geräten durchgeführt, die als monopolare Elektrokauterisation bezeichnet werden und in Form einer 90-Grad-Schleifenelektrode vorliegen. Obwohl diese Technik normalerweise sicher und ausreichend ist, kann sie technische Herausforderungen mit sich bringen, da es schwierig sein kann, die Schleifenelektrode in einem sich dynamisch ändernden zylindrischen Raum (der Blase) zu positionieren. Insbesondere bei größeren Blasentumoren kann eine intraoperative Blutung die Visualisierung verdecken und zu einer unvollständigen Tumorresektion sowie zu einer unzureichenden Entnahme der Blasenschichten führen, die zur Bestimmung des Tumorstadiums erforderlich sind. Darüber hinaus kann monopolarer Strom bei der Resektion von Wandtumoren zur Stimulation eines Nervs (Nervus obturatorius) führen, was zu einer heftigen Bewegung des Beins führt, die einen möglichen Blasenriss sowie eine mögliche (Iliakal-) Gefäßverletzung verursachen kann.

Umgekehrt wurde eine Technik, die bipolare Energie verwendet, die seit vielen Jahren verfügbar ist, leicht für die chirurgische Behandlung von gutartiger Prostatavergrößerung übernommen. Zu den Vorteilen eines bipolaren elektrischen Stroms gehört die direkte Rückführung des elektrischen Stroms zur Schleife statt zu einem auf der Haut des Patienten angeordneten Erdungskissen. Dies hat den theoretischen Wert, die Diffusion von elektrischem Strom und damit Wärme in das umgebende Gewebe zu begrenzen. Eine weitere Verfeinerung der bipolaren Energie war die kürzliche Einführung eines Gerätes namens PlasmaKinetic (PK) Button Vaporization Elektrode, das derzeit von der Food and Drug Administration (FDA) für diese Indikation zugelassen ist. Das Einkoppeln von bipolarer Energie in die Knopfelektrode würde nicht nur die Vorteile einer geringeren Wärmeausbreitung nutzen, sondern auch die geometrischen Herausforderungen vermeiden, die mit Schleifenelektroden während der Resektion von Blasentumoren verbunden sind. Zu den Verfahrensvorteilen gehören möglicherweise minimale Blutungen, gute Visualisierung und eine Verringerung des Auftretens des Obturatorreflexes und der begleitenden Blasenperforation.

Diese Studie ist eine randomisierte doppelarmige Studie, die die Ergebnisse beider Techniken für TURBT-Verfahren bei Blasenkrebs mit mindestens 120 Patienten in Emory untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, die prozeduralen (intraoperativen), kurzfristigen (klinisch indizierten) (4-6 Wochen) und langfristigen (3 Monate) Ergebnisse der TURBT mit dem PK-Button im Vergleich zur herkömmlichen monopolaren Elektrokauterisation zu messen. Ziel der Studie ist es, die Äquivalenz der Ergebnisse zwischen den beiden Techniken nachzuweisen.