患者の回復と再オリエンテーション時間に対する電気けいれん療法（ECT）のためのケタミンとメトヘキシタールの使用
2014年12月15日 更新者：University of New Mexico
電気けいれん療法のためのケタミンとメトヘキシタールの使用：患者の回復と再オリエンテーション時間に関するクロスオーバー比較研究
ECT治療を受けている場合、導入にケタミンを使用すると、メトヘキシタールを使用するよりも患者の回復時間と方向転換時間が短くなる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ECT治療は全身麻酔下で行われ、導入は一般的にメトヘキシタールで行われます。
誘導剤としてケタミンを使用すると、メトヘキシタールを使用する場合と比較して、回復時間と再配向時間が短縮されるかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性気分障害（双極性障害、大うつ病性障害）のECTに適格なすべての患者は、この研究に参加する資格があります。 -患者は決定能力を持っている必要があり、この研究に同意できる必要があります。
除外基準:
- 原発性精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害）の患者; -米国麻酔学会（ASA）ステータスが3を超えると指定された患者;
- メトヘキシタール、ケタミン、スクシニルコリンに対する既知のアレルギー反応のある患者;
- -動脈瘤、頭蓋内出血、または頭蓋内圧亢進症の現在または以前の病歴を持つ患者;
- コントロールされていない重度の高血圧の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミンファースト
このアームは、最初に導入のためにケタミンを受け取り、続いてメトヘキシタールとケタミンの間で交互に治療を行います
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ケタミン (1.5mg/kg) は誘導のために与えられ、誘導効果まで滴定する余地があります
導入のためにメトヘキシタール（1.5mg / kg）が投与されます
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実験的：メトヘキシタールファースト
このアームは、誘導のために最初にメトヘキシタールを受け、続いてケタミンとメトヘキシタールの間で交互に治療を受けます。
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ケタミン (1.5mg/kg) は誘導のために与えられ、誘導効果まで滴定する余地があります
導入のためにメトヘキシタール（1.5mg / kg）が投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再オリエンテーション時間
時間枠：1時間
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患者は 5 つの質問 (名前、年齢、年、曜日、場所) に基づいて採点されます。
各患者は、導入前に、いくつの質問が正しく採点されるかについて採点されます。
患者は、治療後にベースラインと同じスコアを獲得した場合、方向転換したと見なされます。
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1時間
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回復時間
時間枠：1時間
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回復は、5 つの基準 (血圧、随意運動、酸素要求量、意識、呼吸努力) を使用して評価されました。
各基準は 0 ～ 2 で採点され、満点は 10 点です。
患者はベースラインで採点され、すべての基準が再びベースライン スコアに達したときに回復したと見なされます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tony Yen, MD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月15日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。