Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ketaminu vs methohexital pro elektrokonvulzivní terapii (ECT) na zotavení pacienta a dobu přeorientování

15. prosince 2014 aktualizováno: University of New Mexico

Použití ketaminu versus methohexital pro elektrokonvulzivní terapii: Křížová srovnávací studie o zotavení pacienta a době reorientace

Při léčbě ECT může být doba zotavení pacienta a doba přeorientování kratší při použití ketaminu k indukci než při použití methohexitalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba ECT se provádí v celkové anestezii a indukce se běžně provádí methohexitalem. Budeme studovat, zda použití ketaminu jako indukčního činidla povede k rychlejší době zotavení a rychlejší době přeorientování ve srovnání s použitím methohexitalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti způsobilí pro ECT s primární poruchou nálady (bipolární porucha, velká depresivní porucha) se budou moci zúčastnit této studie. - Pacienti musí mít rozhodovací kapacitu a musí mít možnost souhlasit s touto studií.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s primární psychotickou poruchou (schizofrenie, schizoafektivní porucha); pacientů označených jako majících stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) vyšší než 3;
  • pacienti se známými alergickými reakcemi na methohexital, ketamin a sukcinylcholin;
  • pacienti se současnou nebo předchozí anamnézou aneuryzmat, intrakraniálního krvácení nebo intrakraniální hypertenze;
  • pacientů s nekontrolovanou těžkou hypertenzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin jako první
Tato paže dostane nejprve ketamin pro indukci, poté bude následovat střídavé ošetření mezi methohexitalem a ketaminem
Lék: Ketamin
Ketamin (1,5 mg/kg) bude podán pro indukci, s prostorem pro titraci až do indukčního účinku
Lék: Methohexital
Pro indukci bude podán methohexital (1,5 mg/kg).
Experimentální: Nejprve methohexital
Tato paže dostane nejprve methohexital pro indukci, poté bude následovat střídavé ošetření mezi ketaminem a methohexitalem.
Lék: Ketamin
Ketamin (1,5 mg/kg) bude podán pro indukci, s prostorem pro titraci až do indukčního účinku
Lék: Methohexital
Pro indukci bude podán methohexital (1,5 mg/kg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas přeorientování
Časové okno: 1 hodina
Pacienti budou bodováni na základě 5 otázek (jméno, věk, rok, den v týdnu, místo). Každý pacient bude před indukcí ohodnocen, kolik otázek správně skóroval. Pacient je považován za přeorientovaného, ​​když po léčbě dosáhne stejného skóre jako výchozí hodnota.
1 hodina
Doba rekonvalescence
Časové okno: 1 hodina
Zotavení bylo hodnoceno pomocí 5 kritérií (krevní tlak, volní pohyb, potřeba kyslíku, vědomí, dechové úsilí). Každé kritérium bylo hodnoceno od 0 do 2, s plným skóre 10. Pacient je skórován na začátku a je považován za uzdraveného, ​​když všechna kritéria znovu dosáhla výchozího skóre.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRRC#: 11-236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zotavení po anestezii

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit