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Uso de Ketamina vs Metohexital para Terapia Electroconvulsiva (TEC) en el Tiempo de Recuperación y Reorientación del Paciente

15 de diciembre de 2014 actualizado por: University of New Mexico

El uso de ketamina versus metohexital para la terapia electroconvulsiva: un estudio comparativo cruzado sobre el tiempo de recuperación y reorientación del paciente

Al someterse a tratamientos de ECT, el tiempo de recuperación del paciente y el tiempo de reorientación pueden ser más cortos si se usa ketamina para la inducción que si se usa metohexital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tratamientos de TEC se realizan bajo anestesia general, y la inducción se realiza comúnmente con metohexital. Estudiaremos si el uso de ketamina como agente de inducción dará como resultado un tiempo de recuperación más rápido y un tiempo de reorientación más rápido en comparación con el uso de metohexital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes elegibles para ECT con un trastorno primario del estado de ánimo (trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor) serán elegibles para participar en este estudio. - Los pacientes deben tener capacidad de decisión y deben poder dar su consentimiento para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con un trastorno psicótico primario (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo); pacientes designados con un estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de más de 3;
  • pacientes con reacciones alérgicas conocidas al metohexital, ketamina y succinilcolina;
  • pacientes con antecedentes actuales o previos de aneurismas, hemorragias intracraneales o hipertensión intracraneal;
  • pacientes con hipertensión severa no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketamina primero
Este brazo recibirá primero ketamina para la inducción, seguido de tratamientos alternos entre metohexital y ketamina.
Droga: Ketamina
Se administrará ketamina (1,5 mg/kg) para la inducción, con espacio para titular hasta el efecto de inducción
Droga: Metohexital
Se administrará metohexital (1,5 mg/kg) para la inducción
Experimental: Primero metohexital
Este brazo recibirá Methohexital primero para la inducción, seguido de tratamientos alternos entre ketamina y methohexital.
Droga: Ketamina
Se administrará ketamina (1,5 mg/kg) para la inducción, con espacio para titular hasta el efecto de inducción
Droga: Metohexital
Se administrará metohexital (1,5 mg/kg) para la inducción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reorientación
Periodo de tiempo: 1 hora
Los pacientes serán calificados en base a 5 preguntas (nombre, edad, año, día de la semana, ubicación). Cada paciente será calificado antes de la inducción en cuanto a cuántas preguntas puntúan correctamente. Se considera que el paciente ha sido reorientado cuando su puntuación es la misma que la inicial después del tratamiento.
1 hora
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 1 hora
La recuperación se evaluó mediante 5 criterios (presión arterial, movimiento voluntario, requerimiento de oxígeno, conciencia, esfuerzo respiratorio). Cada criterio se calificó de 0 a 2, con una puntuación total de 10. El paciente recibe una puntuación al inicio del estudio y se considera recuperado cuando todos los criterios han vuelto a alcanzar la puntuación inicial.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of New Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HRRC#: 11-236

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