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Utilisation de la kétamine par rapport au méthohexital pour la thérapie électroconvulsive (ECT) sur le temps de récupération et de réorientation du patient

15 décembre 2014 mis à jour par: University of New Mexico

L'utilisation de la kétamine par rapport au méthohexital pour la thérapie électroconvulsive : une étude comparative croisée sur le temps de récupération et de réorientation des patients

Lors de traitements ECT, le temps de récupération du patient et le temps de réorientation peuvent être plus courts en utilisant la kétamine pour l'induction qu'en utilisant le méthohexital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements ECT sont effectués sous anesthésie générale et l'induction est généralement effectuée avec du méthohexital. Nous étudierons si l'utilisation de la kétamine comme agent d'induction se traduira par un temps de récupération plus rapide et un temps de réorientation plus rapide par rapport à l'utilisation du méthohexital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients éligibles à l'ECT ​​avec un trouble de l'humeur primaire (trouble bipolaire, trouble dépressif majeur) seront éligibles pour participer à cette étude. - Les patients doivent avoir une capacité décisionnelle et doivent être en mesure de consentir à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'un trouble psychotique primaire (schizophrénie, trouble schizo-affectif); les patients désignés comme ayant un statut de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) supérieur à 3 ;
  • les patients ayant des réactions allergiques connues au méthohexital, à la kétamine et à la succinylcholine ;
  • les patients ayant des antécédents actuels ou antérieurs d'anévrismes, d'hémorragies intracrâniennes ou d'hypertension intracrânienne ;
  • patients souffrant d'hypertension artérielle sévère non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La kétamine d'abord
Ce bras recevra d'abord de la kétamine pour l'induction, suivi de traitements alternés entre méthohexital et kétamine
Médicament: Kétamine
La kétamine (1,5 mg/kg) sera administrée pour l'induction, avec de la place pour titrer jusqu'à l'effet d'induction
Médicament: Méthohexital
Le méthohexital (1,5 mg/kg) sera administré pour l'induction
Expérimental: Méthohexital d'abord
Ce bras recevra d'abord du méthohexital pour l'induction, suivi de traitements alternés entre la kétamine et le méthohexital.
Médicament: Kétamine
La kétamine (1,5 mg/kg) sera administrée pour l'induction, avec de la place pour titrer jusqu'à l'effet d'induction
Médicament: Méthohexital
Le méthohexital (1,5 mg/kg) sera administré pour l'induction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réorientation
Délai: 1 heure
Les patients seront notés sur la base de 5 questions (nom, âge, année, jour de la semaine, lieu). Chaque patient sera noté avant l'induction en fonction du nombre de questions qu'il a correctement notées. Le patient est considéré comme réorienté lorsqu'il obtient le même score qu'au départ après le traitement.
1 heure
Le temps de récupération
Délai: 1 heure
La récupération a été évaluée selon 5 critères (tension artérielle, mouvement volontaire, besoin en oxygène, état de conscience, effort respiratoire). Chaque critère a été noté de 0 à 2, avec un score complet de 10. Le patient est noté au départ et est considéré comme guéri lorsque tous les critères ont atteint à nouveau le score de base.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Première publication (Estimation)

30 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRRC#: 11-236

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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