Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie ketaminy w porównaniu z metoheksitalem w terapii elektrowstrząsowej (ECT) w czasie powrotu do zdrowia i zmiany orientacji pacjenta

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Zastosowanie ketaminy w porównaniu z metoheksitalem w terapii elektrowstrząsów: przekrojowe badanie porównawcze dotyczące powrotu do zdrowia pacjenta i czasu zmiany orientacji

Podczas leczenia EW czas powrotu do zdrowia i czas reorientacji pacjenta mogą być krótsze przy zastosowaniu ketaminy do indukcji niż po zastosowaniu metoheksitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zabiegi EW są wykonywane w znieczuleniu ogólnym, a indukcję zwykle wykonuje się za pomocą metoheksitalu. Zbadamy, czy użycie ketaminy jako środka indukującego spowoduje szybszy czas powrotu do zdrowia i szybszy czas reorientacji w porównaniu z użyciem metoheksitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do EW z pierwotnym zaburzeniem nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne) będą mogli wziąć udział w tym badaniu. - Pacjenci muszą mieć zdolność podejmowania decyzji i muszą być w stanie wyrazić zgodę na to badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z pierwotnym zaburzeniem psychotycznym (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne); pacjentów oznaczonych jako posiadające status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) wyższy niż 3;
  • pacjenci ze znaną reakcją alergiczną na metoheksital, ketaminę i sukcynylocholinę;
  • pacjenci z obecnie lub w przeszłości tętniakami, krwawieniami wewnątrzczaszkowymi lub nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym;
  • pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina pierwsza
Ta grupa otrzyma najpierw ketaminę do indukcji, a następnie naprzemienne leczenie metoheksytalem i ketaminą
Lek: Ketamina
Ketamina (1,5 mg/kg) zostanie podana do indukcji, z możliwością miareczkowania do efektu indukcji
Lek: Metoheksital
Metoheksital (1,5 mg/kg) zostanie podany do indukcji
Eksperymentalny: Metoheksital pierwszy
Ta grupa otrzyma najpierw metoheksital do indukcji, a następnie naprzemienne leczenie ketaminą i metoheksytalem.
Lek: Ketamina
Ketamina (1,5 mg/kg) zostanie podana do indukcji, z możliwością miareczkowania do efektu indukcji
Lek: Metoheksital
Metoheksital (1,5 mg/kg) zostanie podany do indukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reorientacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Pacjenci będą oceniani na podstawie 5 pytań (imię i nazwisko, wiek, rok, dzień tygodnia, lokalizacja). Każdy pacjent zostanie oceniony przed wprowadzeniem pod kątem liczby pytań, które uzyskał poprawnie. Pacjenta uznaje się za przeorientowanego, gdy uzyska taki sam wynik jak w punkcie wyjściowym po leczeniu.
1 godzina
Czas regeneracji
Ramy czasowe: 1 godzina
Powrót do zdrowia oceniano za pomocą 5 kryteriów (ciśnienie krwi, swobodna ruchliwość, zapotrzebowanie na tlen, świadomość, wysiłek oddechowy). Każde kryterium zostało ocenione w skali od 0 do 2, z pełnym wynikiem 10. Pacjent jest oceniany na początku badania i uważa się, że wyzdrowiał, gdy wszystkie kryteria ponownie osiągnęły punktację wyjściową.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRRC#: 11-236

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonwalescencja po znieczuleniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj