使用氯胺酮与美索比妥进行电休克疗法 (ECT) 对患者恢复和重新定向时间的影响
2014年12月15日 更新者：University of New Mexico
氯胺酮与美索比妥在电休克治疗中的应用：患者恢复和重新定向时间的交叉比较研究
在接受 ECT 治疗时，使用氯胺酮进行诱导可能比使用美索比妥更短，患者恢复时间和重新定向时间可能更短。
研究概览
详细说明
ECT 治疗在全身麻醉下进行，诱导通常使用美索比妥。
我们将研究与使用 methohexital 相比，使用氯胺酮作为诱导剂是否会导致更快的恢复时间和更快的重新定向时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有符合 ECT 条件的患有原发性情绪障碍（双相情感障碍、重度抑郁症）的患者都将有资格参加本研究。 - 患者必须具有决策能力，并且必须能够同意这项研究。
排除标准：
- 患有原发性精神病（精神分裂症，分裂情感障碍）的患者；指定为美国麻醉师协会 (ASA) 状态大于 3 的患者；
- 已知对美索比妥、氯胺酮和琥珀酰胆碱有过敏反应的患者；
- 当前或既往有动脉瘤、颅内出血或颅内高压病史的患者；
- 未控制的严重高血压患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯胺酮优先
这只手臂将首先接受氯胺酮进行诱导，然后交替使用美索比妥和氯胺酮进行治疗
|
将给予氯胺酮 (1.5mg/kg) 用于诱导，并有空间滴定至诱导效果
将给予 Methohexital (1.5mg/kg) 进行诱导
|
|
实验性的：美索比妥
这只手臂将首先接受 Methohexital 进行诱导，然后在氯胺酮和 Methohexital 之间交替治疗。
|
将给予氯胺酮 (1.5mg/kg) 用于诱导，并有空间滴定至诱导效果
将给予 Methohexital (1.5mg/kg) 进行诱导
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重新定向时间
大体时间：1小时
|
将根据 5 个问题（姓名、年龄、年份、星期几、位置）对患者进行评分。
在入职前将对每位患者进行评分，以确定他们正确评分的问题数量。
当患者在治疗后得分与基线相同时，他们被认为重新定向。
|
1小时
|
|
恢复时间
大体时间：1小时
|
使用 5 个标准（血压、自主运动、需氧量、意识、呼吸努力）评估恢复情况。
每项标准从0-2打分，满分为10分。
患者在基线评分，当所有标准再次达到基线评分时被视为康复。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tony Yen, MD、University of New Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月29日
首次发布 (估计)
2012年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
麻醉后恢复的临床试验
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