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Uso de Cetamina vs Metoexital para Terapia Eletroconvulsiva (ECT) no Tempo de Recuperação e Reorientação do Paciente

15 de dezembro de 2014 atualizado por: University of New Mexico

O uso de cetamina versus metoexital para terapia eletroconvulsiva: um estudo comparativo cruzado sobre o tempo de recuperação e reorientação do paciente

Ao passar por tratamentos de ECT, o tempo de recuperação do paciente e o tempo de reorientação podem ser mais curtos usando cetamina para indução do que usando metoexital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tratamentos de ECT são feitos sob anestesia geral, e a indução é comumente feita com meto-hexital. Estudaremos se o uso de cetamina como agente de indução resultará em um tempo de recuperação mais rápido e um tempo de reorientação mais rápido em comparação com o uso de metoexital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes elegíveis para ECT com um transtorno de humor primário (transtorno bipolar, transtorno depressivo maior) serão elegíveis para participar deste estudo. - Os pacientes devem ter capacidade de decisão e devem ser capazes de consentir neste estudo.

Critério de exclusão:

  • pacientes com distúrbio psicótico primário (esquizofrenia, distúrbio esquizoafetivo); pacientes designados como tendo um status da American Society of Anesthesiologist (ASA) superior a 3;
  • pacientes com reações alérgicas conhecidas a metoexital, cetamina e succinilcolina;
  • pacientes com história atual ou pregressa de aneurismas, sangramentos intracranianos ou hipertensão intracraniana;
  • pacientes com hipertensão grave não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetamina Primeiro
Este braço receberá cetamina para indução primeiro, seguido de tratamentos alternados entre metoexital e cetamina
Medicamento: Cetamina
Cetamina (1,5mg/kg) será administrada para indução, com espaço para titulação até efeito de indução
Medicamento: Metoexital
Metoexital (1,5mg/kg) será administrado para indução
Experimental: Primeiro Metoexital
Este braço receberá Methohexital primeiro para indução, seguido por tratamentos alternados entre ketamina e methohexital.
Medicamento: Cetamina
Cetamina (1,5mg/kg) será administrada para indução, com espaço para titulação até efeito de indução
Medicamento: Metoexital
Metoexital (1,5mg/kg) será administrado para indução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reorientação
Prazo: 1 hora
Os pacientes serão pontuados com base em 5 perguntas (nome, idade, ano, dia da semana, local). Cada paciente será pontuado antes da indução quanto ao número de perguntas que ele acertou. O paciente é considerado reorientado quando obtém a mesma pontuação inicial após o tratamento.
1 hora
Tempo de recuperação
Prazo: 1 hora
A recuperação foi avaliada por meio de 5 critérios (pressão arterial, movimento voluntário, necessidade de oxigênio, consciência, esforço respiratório). Cada critério foi pontuado de 0-2, com uma pontuação total de 10. O paciente é pontuado na linha de base e é considerado recuperado quando todos os critérios atingem a pontuação da linha de base novamente.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRRC#: 11-236

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