Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование кетамина в сравнении с метогекситалом для электросудорожной терапии (ЭСТ) при восстановлении пациента и времени переориентации

15 декабря 2014 г. обновлено: University of New Mexico

Использование кетамина в сравнении с метогекситалом для электросудорожной терапии: перекрестное сравнительное исследование восстановления пациента и времени переориентации

При лечении ЭСТ время восстановления пациента и время переориентации может быть короче при использовании кетамина для индукции, чем при использовании метогекситала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение ЭСТ проводится под общей анестезией, а индукция обычно проводится метогекситалом. Мы изучим, приведет ли использование кетамина в качестве индукционного агента к более быстрому времени восстановления и более быстрому времени переориентации по сравнению с использованием метогекситала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, имеющие право на ЭСТ с первичным расстройством настроения (биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство), будут иметь право участвовать в этом исследовании. - Пациенты должны иметь возможность принимать решения и должны быть в состоянии дать согласие на это исследование.

Критерий исключения:

  • больные с первичным психотическим расстройством (шизофрения, шизоаффективное расстройство); пациенты, имеющие статус Американского общества анестезиологов (ASA) выше 3;
  • пациенты с известными аллергическими реакциями на метогекситал, кетамин и сукцинилхолин;
  • пациенты с текущими или предыдущими аневризмами, внутричерепными кровотечениями или внутричерепной гипертензией;
  • пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин Первый
Эта группа будет сначала получать кетамин для индукции, а затем чередовать лечение метогекситалом и кетамином.
Лекарство: Кетамин
Кетамин (1,5 мг/кг) будет вводиться для индукции с возможностью титрования до индукционного эффекта.
Лекарство: Метогекситал
Метогекситал (1,5 мг/кг) будет вводиться для индукции
Экспериментальный: Метогекситал Первый
Эта группа будет сначала получать метогекситал для индукции, а затем будет чередоваться лечение кетамином и метогекситалом.
Лекарство: Кетамин
Кетамин (1,5 мг/кг) будет вводиться для индукции с возможностью титрования до индукционного эффекта.
Лекарство: Метогекситал
Метогекситал (1,5 мг/кг) будет вводиться для индукции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время переориентации
Временное ограничение: 1 час
Пациенты будут оцениваться на основе 5 вопросов (имя, возраст, год, день недели, местонахождение). Каждый пациент будет оцениваться до индукции в отношении того, сколько вопросов он набрал правильно. Пациент считается переориентированным, когда после лечения его баллы совпадают с исходными.
1 час
Время восстановления
Временное ограничение: 1 час
Восстановление оценивали по 5 критериям (артериальное давление, произвольные движения, потребность в кислороде, сознание, усилие дыхания). Каждый критерий оценивался по шкале от 0 до 2, при этом общая оценка равнялась 10. Пациент оценивается на исходном уровне и считается выздоровевшим, когда все критерии снова достигают исходного уровня.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRRC#: 11-236

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Восстановление после анестезии

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться