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Uso di ketamina vs methohexital per la terapia elettroconvulsivante (ECT) sul tempo di recupero e riorientamento del paziente

15 dicembre 2014 aggiornato da: University of New Mexico

L'uso della ketamina contro il methohexital per la terapia elettroconvulsivante: uno studio comparativo incrociato sul tempo di recupero e di riorientamento del paziente

Quando si sottopongono a trattamenti ECT, il tempo di recupero del paziente e il tempo di riorientamento possono essere più brevi usando la ketamina per l'induzione rispetto all'uso del methohexital.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trattamenti ECT vengono eseguiti in anestesia generale e l'induzione viene comunemente eseguita con methohexital. Studieremo se l'uso della ketamina come agente di induzione si tradurrà in un tempo di recupero più rapido e in un tempo di riorientamento più rapido rispetto all'uso del methohexital.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti idonei per ECT con un disturbo dell'umore primario (disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore) potranno partecipare a questo studio. - I pazienti devono avere capacità decisionale e devono essere in grado di acconsentire a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbo psicotico primario (schizofrenia, disturbo schizoaffettivo); pazienti designati come aventi uno stato dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) superiore a 3;
  • pazienti con reazioni allergiche note al metoexital, alla ketamina e alla succinilcolina;
  • pazienti con anamnesi attuale o pregressa di aneurismi, emorragie intracraniche o ipertensione endocranica;
  • pazienti con ipertensione grave non controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamina prima
Questo braccio riceverà prima la ketamina per l'induzione, seguita da trattamenti alternati tra methohexital e ketamina
Droga: Ketamina
La ketamina (1,5 mg/kg) verrà somministrata per induzione, con spazio per la titolazione fino all'effetto di induzione
Droga: Metoesitale
Methoexital (1,5 mg/kg) verrà somministrato per l'induzione
Sperimentale: Metoexital Primo
Questo braccio riceverà prima Methohexital per l'induzione, seguito da trattamenti alternati tra ketamina e methohexital.
Droga: Ketamina
La ketamina (1,5 mg/kg) verrà somministrata per induzione, con spazio per la titolazione fino all'effetto di induzione
Droga: Metoesitale
Methoexital (1,5 mg/kg) verrà somministrato per l'induzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di riorientamento
Lasso di tempo: 1 ora
Ai pazienti verrà assegnato un punteggio in base a 5 domande (nome, età, anno, giorno della settimana, luogo). Ad ogni paziente verrà assegnato un punteggio prima dell'induzione in base a quante domande hanno ottenuto il punteggio corretto. Il paziente è considerato riorientato quando ottiene lo stesso punteggio del basale dopo il trattamento.
1 ora
I tempi di recupero
Lasso di tempo: 1 ora
Il recupero è stato valutato utilizzando 5 criteri (pressione sanguigna, movimento volontario, fabbisogno di ossigeno, coscienza, sforzo respiratorio). Ogni criterio è stato valutato da 0 a 2, con un punteggio pieno di 10. Il paziente riceve un punteggio al basale e viene considerato guarito quando tutti i criteri hanno nuovamente raggiunto il punteggio basale.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRRC#: 11-236

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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