Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin vs. Methohexitalin käyttö sähkökonvulsiiviseen terapiaan (ECT) potilaan toipumiseen ja uudelleen suuntautumisaikaan

maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of New Mexico

Ketamiinin vs. metoheksitalin käyttö sähkökonvulsiivisessa terapiassa: potilaan toipumis- ja uudelleensuuntautumisaikaa koskeva vertaileva tutkimus

ECT-hoitojen aikana potilaan toipumis- ja uudelleensuuntautumisaika voivat olla lyhyempiä käytettäessä ketamiinia induktiossa kuin käyttämällä metoheksitaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ECT-hoidot tehdään yleisanestesiassa, ja induktio tehdään yleensä metoheksitalilla. Selvitämme, johtaako ketamiinin käyttö induktioaineena nopeampaan palautumisaikaan ja nopeampaan uudelleenorientaatioon verrattuna metoheksitaalin käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ECT-kelpoiset potilaat, joilla on primaarinen mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö), voivat osallistua tähän tutkimukseen. - Potilailla on oltava päätöksentekokyky ja heidän on voitava antaa suostumus tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on primaarinen psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö); potilaat, joiden American Society of Anesthesiologist (ASA) -status on yli 3;
  • potilaat, joilla on tunnettu allerginen reaktio metoheksitaalista, ketamiinista ja sukkinyylikoliinista;
  • potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut aneurysma, kallonsisäinen verenvuoto tai kallonsisäinen verenpainetauti;
  • potilailla, joilla on hallitsematon vaikea verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini ensin
Tämä käsi saa ensin ketamiinia induktioon ja sen jälkeen vuorotellen metoheksitaalin ja ketamiinin välillä
Lääke: Ketamiini
Ketamiinia (1,5 mg/kg) annetaan induktioon, ja tilaa on titrata induktiovaikutukseen asti
Lääke: Metoheksitaali
Metoheksitalia (1,5 mg/kg) annetaan induktioon
Kokeellinen: Methohexital ensin
Tämä käsi saa ensin Methohexital-hoitoa induktioon, jonka jälkeen hoidetaan vuorotellen ketamiinin ja metoheksitaalin välillä.
Lääke: Ketamiini
Ketamiinia (1,5 mg/kg) annetaan induktioon, ja tilaa on titrata induktiovaikutukseen asti
Lääke: Metoheksitaali
Metoheksitalia (1,5 mg/kg) annetaan induktioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleensuuntautumisaika
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaat pisteytetään viiden kysymyksen perusteella (nimi, ikä, vuosi, viikonpäivä, sijainti). Jokaiselle potilaalle pisteytetään ennen induktiota, kuinka monta kysymystä hän pisteytti oikein. Potilas katsotaan uudelleen suuntautuneeksi, kun hänen pisteensä ovat samat kuin lähtötilanteessa hoidon jälkeen.
1 tunti
Palautumisaika
Aikaikkuna: 1 tunti
Toipumista arvioitiin viidellä kriteerillä (verenpaine, vapaaehtoinen liike, hapentarve, tajunta, hengitysponnistelu). Jokainen kriteeri pisteytettiin 0-2, täydellä pistemäärällä 10. Potilas pisteytetään lähtötilanteessa, ja hänen katsotaan parantuneen, kun kaikki kriteerit ovat jälleen saavuttaneet lähtötason.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRRC#: 11-236

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesian jälkeinen toipuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa