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환자 회복 및 방향 전환 시간에 대한 전기 충격 요법(ECT)을 위한 케타민 대 메토헥시탈의 사용

2014년 12월 15일 업데이트: University of New Mexico

전기 경련 치료를 위한 Ketamine 대 Methohexital의 사용: 환자 회복 및 방향 전환 시간에 대한 교차 비교 연구

ECT 치료를 받을 때 유도를 위해 케타민을 사용하는 것이 메토헥시탈을 사용하는 것보다 환자 회복 시간과 방향 전환 시간이 더 짧을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

ECT 치료는 전신 마취 하에서 이루어지며 유도는 일반적으로 메토헥시탈로 이루어집니다. 케타민을 유도제로 사용하는 것이 메토헥시탈을 사용하는 것에 비해 회복 시간과 재배향 시간이 더 빠른지 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 기분 장애(양극성 장애, 주요 우울 장애)가 있는 ECT에 적합한 모든 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. - 환자는 의사결정 능력이 있어야 하며 본 연구에 동의할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 원발성 정신병적 장애(정신분열증, 분열정동 장애) 환자; American Society of Anesthesiologist (ASA) Status가 3보다 큰 것으로 지정된 환자;
  • 메토헥시탈, 케타민 및 석시닐콜린에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자;
  • 동맥류, 두개내 출혈 또는 두개내 고혈압의 현재 또는 이전 병력이 있는 환자;
  • 조절되지 않는 중증 고혈압 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민 퍼스트
이 팔은 먼저 유도를 위해 케타민을 받고 메토헥시탈과 케타민을 번갈아 가며 치료합니다.
케타민(1.5mg/kg)은 유도를 위해 제공되며 유도 효과까지 적정할 여지가 있습니다.
Methohexital (1.5mg/kg) 유도를 위해 주어질 것입니다
실험적: 메토헥시탈 퍼스트
이 팔은 유도를 위해 먼저 Methohexital을 받고 케타민과 메토헥시탈을 번갈아 가며 치료합니다.
케타민(1.5mg/kg)은 유도를 위해 제공되며 유도 효과까지 적정할 여지가 있습니다.
Methohexital (1.5mg/kg) 유도를 위해 주어질 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방향 전환 시간
기간: 1 시간
환자는 5가지 질문(이름, 나이, 연도, 요일, 위치)을 기준으로 점수를 매깁니다. 각 환자는 얼마나 많은 질문이 올바르게 점수를 매겼는지 유도 전에 점수를 매깁니다. 치료 후 기준선과 동일한 점수를 받으면 환자가 방향을 바꾼 것으로 간주됩니다.
1 시간
회복 시간
기간: 1 시간
회복은 5가지 기준(혈압, 자발적 운동, 산소 요구량, 의식, 호흡 노력)을 사용하여 평가되었습니다. 각 기준은 0-2점으로 채점되었으며 만점은 10점입니다. 환자는 기준선에서 점수를 매기고 모든 기준이 다시 기준선 점수에 도달하면 회복된 것으로 간주됩니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tony Yen, MD, University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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