Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin kontra Methohexital alkalmazása elektrokonvulzív terápiában (ECT) a beteg felépülésének és az irányváltási idejére

2014. december 15. frissítette: University of New Mexico

A ketamin kontra methohexital alkalmazása elektrokonvulzív terápiában: átívelő összehasonlító vizsgálat a betegek felépüléséről és a tájékozódási időről

Az ECT-kezelések során a beteg felépülési ideje és az átorientáció ideje rövidebb lehet ketamin indukciós alkalmazásakor, mint methohexital esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ECT kezeléseket általános érzéstelenítésben végzik, és az indukciót általában metohexitallal végzik. Megvizsgáljuk, hogy a ketamin indukciós szerként való alkalmazása gyorsabb felépülési időt és gyorsabb átorientációs időt eredményez-e a methohexital használatához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg részt vehet ebben a vizsgálatban, aki primer hangulati rendellenességgel (bipoláris zavar, major depressziós rendellenesség) szenved ECT-re. - A betegeknek döntési képességgel kell rendelkezniük, és képesnek kell lenniük hozzájárulni ehhez a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • primer pszichotikus rendellenességben (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség) szenvedő betegek; olyan betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) státusza 3-nál nagyobb;
  • metohexitallel, ketaminnal és szukcinilkolinnal szemben ismert allergiás reakciókban szenvedő betegek;
  • olyan betegek, akiknek jelenlegi vagy korábbi aneurizmája, koponyán belüli vérzése vagy koponyán belüli magas vérnyomása volt;
  • nem kontrollált súlyos hipertóniában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először a ketamin
Ez a kar először ketamint kap indukció céljából, majd váltakozva a metohexitalt és a ketamint
Drog: Ketamin
Ketamint (1,5 mg/ttkg) adnak az indukcióhoz, a titrálásnak az indukciós hatásig
Drog: Metohexitális
Indukcióként Metohexitalt (1,5 mg/kg) adnak
Kísérleti: Methohexital először
Ez a kar először Methohexitalt kap indukció céljából, majd a ketamin és a metohexital váltakozó kezelését.
Drog: Ketamin
Ketamint (1,5 mg/ttkg) adnak az indukcióhoz, a titrálásnak az indukciós hatásig
Drog: Metohexitális
Indukcióként Metohexitalt (1,5 mg/kg) adnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újraorientációs idő
Időkeret: 1 óra
A betegeket 5 kérdés (név, életkor, év, hét napja, hely) alapján pontozzák. Minden beteget a beavatás előtt pontoznak, hogy hány kérdést ért el helyesen. A beteg akkor tekinthető átorientáltnak, ha a kezelés után a kiindulási értékkel megegyező pontszámot kapott.
1 óra
Gyógyulási idő
Időkeret: 1 óra
A felépülést 5 kritérium alapján értékelték (vérnyomás, akaratlagos mozgás, oxigénigény, tudat, légzési erőfeszítés). Mindegyik kritériumot 0-2-ig pontozták, a teljes pontszám 10 volt. A beteget a kiinduláskor pontozzák, és akkor tekintik felépültnek, ha minden kritérium ismét elérte az alapvonal pontszámát.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRRC#: 11-236

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzéstelenítés utáni felépülés

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel