Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ketamin vs metoheksital for elektrokonvulsiv terapi (ECT) på pasientens restitusjon og re-orienteringstid

15. desember 2014 oppdatert av: University of New Mexico

Bruken av ketamin versus metoheksital for elektrokonvulsiv terapi: en cross-over sammenlignende studie på pasientens restitusjon og re-orienteringstid

Når man gjennomgår ECT-behandlinger, kan pasientens restitusjonstid og reorienteringstid være kortere ved bruk av ketamin til induksjon enn ved bruk av metoheksital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ECT-behandlinger gjøres under generell anestesi, og induksjonen gjøres vanligvis med metoheksital. Vi vil studere om bruk av ketamin som induksjonsmiddel vil gi en raskere restitusjonstid og raskere re-orienteringstid sammenlignet med bruk av metoheksital.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er kvalifisert for ECT med en primær stemningslidelse (bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse) vil være kvalifisert til å delta i denne studien. – Pasienter må ha beslutningsevne og må kunne samtykke til denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en primær psykotisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse); pasienter utpekt til å ha en American Society of Anesthesiologist (ASA)-status på mer enn 3;
  • pasienter med kjente allergiske reaksjoner på metoheksital, ketamin og succinylkolin;
  • pasienter med nåværende eller tidligere historie med aneurismer, intrakranielle blødninger eller intrakraniell hypertensjon;
  • pasienter med ukontrollert alvorlig hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamin først
Denne armen vil motta ketamin for induksjon først, etterfulgt av vekslende behandlinger mellom metoheksital og ketamin
Legemiddel: Ketamin
Ketamin (1,5 mg/kg) vil bli gitt for induksjon, med rom for titrering opp til induksjonseffekt
Legemiddel: Metoheksital
Metoheksital (1,5 mg/kg) vil bli gitt for induksjon
Eksperimentell: Metoheksital først
Denne armen vil motta metoheksital først for induksjon, etterfulgt av vekslende behandlinger mellom ketamin og metoheksital.
Legemiddel: Ketamin
Ketamin (1,5 mg/kg) vil bli gitt for induksjon, med rom for titrering opp til induksjonseffekt
Legemiddel: Metoheksital
Metoheksital (1,5 mg/kg) vil bli gitt for induksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reorienteringstid
Tidsramme: 1 time
Pasientene vil bli skåret basert på 5 spørsmål (navn, alder, år, ukedag, sted). Hver pasient vil bli skåret før induksjon for hvor mange spørsmål de skårer riktig. Pasienten anses som reorientert når de skårer det samme som baseline etter behandlingen.
1 time
Restitusjonstid
Tidsramme: 1 time
Utvinning ble vurdert ved hjelp av 5 kriterier (blodtrykk, frivillig bevegelse, oksygenbehov, bevissthet, pusteanstrengelse). Hvert kriterie ble scoret fra 0-2, med en full poengsum på 10. Pasienten scores ved baseline, og anses som restituert når alle kriteriene har nådd baseline score igjen.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRRC#: 11-236

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjenoppretting etter anestesi

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere