Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ketamin vs metohexital för elektrokonvulsiv terapi (ECT) på patientens återhämtning och omorienteringstid

15 december 2014 uppdaterad av: University of New Mexico

Användningen av ketamin kontra metohexital för elektrokonvulsiv terapi: en jämförande korsningsstudie om patientens återhämtning och omorienteringstid

När man genomgår ECT-behandlingar kan patientens återhämtningstid och omorienteringstid vara kortare med ketamin för induktion än med metohexital.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ECT-behandlingar görs under narkos, och induktionen görs vanligtvis med metohexital. Vi kommer att studera om användning av ketamin som induktionsmedel kommer att resultera i en snabbare återhämtningstid och snabbare omorienteringstid jämfört med att använda metohexital.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är berättigade till ECT med en primär humörstörning (bipolär sjukdom, egentlig depression) kommer att vara berättigade att delta i denna studie. – Patienterna måste ha beslutsförmåga och måste kunna samtycka till denna studie.

Exklusions kriterier:

  • patienter med en primär psykotisk störning (schizofreni, schizoaffektiv störning); patienter utsedda att ha en American Society of Anesthesiologist (ASA)-status på mer än 3;
  • patienter med kända allergiska reaktioner mot metohexital, ketamin och succinylkolin;
  • patienter med nuvarande eller tidigare historia av aneurysm, intrakraniella blödningar eller intrakraniell hypertoni;
  • patienter med okontrollerad svår hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin först
Denna arm kommer att få ketamin för induktion först, följt av alternerande behandlingar mellan metohexital och ketamin
Läkemedel: Ketamin
Ketamin (1,5 mg/kg) kommer att ges för induktion, med utrymme att titrera upp till induktionseffekt
Läkemedel: Metohexital
Metohexital (1,5 mg/kg) kommer att ges för induktion
Experimentell: Metohexital först
Denna arm kommer att få Metohexital först för induktion, följt av alternerande behandlingar mellan ketamin och metohexital.
Läkemedel: Ketamin
Ketamin (1,5 mg/kg) kommer att ges för induktion, med utrymme att titrera upp till induktionseffekt
Läkemedel: Metohexital
Metohexital (1,5 mg/kg) kommer att ges för induktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omorienteringstid
Tidsram: 1 timme
Patienterna kommer att bedömas baserat på 5 frågor (namn, ålder, år, veckodag, plats). Varje patient kommer att poängsättas före induktionen för hur många frågor de poängsätter korrekt. Patienten anses omorienterad när de får samma resultat som baseline efter behandlingen.
1 timme
Återhämtningstid
Tidsram: 1 timme
Återhämtningen bedömdes med hjälp av 5 kriterier (blodtryck, frivillig rörelse, syrebehov, medvetande, andningsansträngning). Varje kriterium poängsattes från 0-2, med en full poäng på 10. Patienten poängsätts vid baslinjen och anses återhämtad när alla kriterier har nått baslinjepoängen igen.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRRC#: 11-236

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera