Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van ketamine versus methohexital voor elektroconvulsietherapie (ECT) op de herstel- en heroriëntatietijd van de patiënt

15 december 2014 bijgewerkt door: University of New Mexico

Het gebruik van ketamine versus methohexital voor elektroconvulsietherapie: een cross-over vergelijkend onderzoek naar de herstel- en heroriëntatietijd van de patiënt

Bij het ondergaan van ECT-behandelingen kan de hersteltijd en heroriëntatietijd van de patiënt korter zijn bij gebruik van ketamine voor inductie dan bij gebruik van methohexital.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ECT-behandelingen worden uitgevoerd onder algemene anesthesie en de inductie wordt gewoonlijk gedaan met methohexital. We zullen onderzoeken of het gebruik van ketamine als inductiemiddel zal resulteren in een snellere hersteltijd en snellere heroriëntatietijd in vergelijking met het gebruik van methohexital.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die in aanmerking komen voor ECT met een primaire stemmingsstoornis (bipolaire stoornis, depressieve stoornis) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. - Patiënten moeten beslissingsbevoegdheid hebben en moeten toestemming kunnen geven voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een primaire psychotische stoornis (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis); patiënten aangewezen als hebbende een American Society of Anesthesiologist (ASA) status van meer dan 3;
  • patiënten met een bekende allergische reactie op methohexital, ketamine en succinylcholine;
  • patiënten met huidige of eerdere aneurysma's, intracraniale bloedingen of intracraniale hypertensie;
  • patiënten met ongecontroleerde ernstige hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine eerst
Deze arm krijgt eerst ketamine voor inductie, gevolgd door afwisselende behandelingen tussen methohexital en ketamine
Geneesmiddel: Ketamine
Ketamine (1,5 mg/kg) wordt gegeven voor inductie, met ruimte om te titreren tot inductie-effect
Geneesmiddel: Methohexitaal
Methohexital (1,5 mg/kg) zal worden gegeven voor inductie
Experimenteel: Methohexital eerst
Deze arm krijgt eerst Methohexital voor inductie, gevolgd door alternerende behandelingen tussen ketamine en methohexital.
Geneesmiddel: Ketamine
Ketamine (1,5 mg/kg) wordt gegeven voor inductie, met ruimte om te titreren tot inductie-effect
Geneesmiddel: Methohexitaal
Methohexital (1,5 mg/kg) zal worden gegeven voor inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroriëntatie Tijd
Tijdsspanne: 1 uur
Patiënten worden gescoord op basis van 5 vragen (naam, leeftijd, jaar, dag van de week, locatie). Elke patiënt krijgt voorafgaand aan de introductie een score op het aantal vragen dat ze goed scoren. De patiënt wordt geacht opnieuw georiënteerd te zijn wanneer hij na de behandeling hetzelfde scoort als de uitgangswaarde.
1 uur
Hersteltijd
Tijdsspanne: 1 uur
Het herstel werd beoordeeld aan de hand van 5 criteria (bloeddruk, vrijwillige beweging, zuurstofbehoefte, bewustzijn, ademhalingsinspanning). Elk criterium werd gescoord van 0-2, met een volledige score van 10. De patiënt krijgt een score bij aanvang en wordt geacht hersteld te zijn wanneer alle criteria de basisscore opnieuw hebben bereikt.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRRC#: 11-236

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren