- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01567852
Brug af ketamin vs methohexital til elektrokonvulsiv terapi (ECT) på patientens restitution og re-orienteringstid
15. december 2014 opdateret af: University of New Mexico
Anvendelsen af ketamin versus methohexital til elektrokonvulsiv terapi: en krydsende sammenlignende undersøgelse af patientens restitution og re-orienteringstid
Når man gennemgår ECT-behandlinger, kan patientens restitutionstid og re-orienteringstid være kortere ved brug af ketamin til induktion end ved brug af methohexital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ECT-behandlinger udføres under generel anæstesi, og induktionen udføres almindeligvis med methohexital.
Vi vil undersøge, om brug af ketamin som induktionsmiddel vil resultere i en hurtigere restitutionstid og hurtigere re-orienteringstid sammenlignet med at bruge methohexital.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er kvalificerede til ECT med en primær stemningslidelse (bipolar lidelse, svær depressiv lidelse) vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. - Patienter skal have beslutningsevne og skal kunne give samtykke til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en primær psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse); patienter udpeget til at have en American Society of Anesthesiologist (ASA)-status på mere end 3;
- patienter med kendte allergiske reaktioner over for methohexital, ketamin og succinylcholin;
- patienter med nuværende eller tidligere aneurismer, intrakranielle blødninger eller intrakraniel hypertension;
- patienter med ukontrolleret svær hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ketamin først
Denne arm vil modtage ketamin til induktion først, efterfulgt af vekslende behandlinger mellem methohexital og ketamin
|
Ketamin (1,5 mg/kg) vil blive givet til induktion, med plads til at titrere op til induktionseffekt
Methohexital (1,5 mg/kg) vil blive givet til induktion
|
Eksperimentel: Methohexital først
Denne arm vil modtage Methohexital først til induktion, efterfulgt af vekslende behandlinger mellem ketamin og methohexital.
|
Ketamin (1,5 mg/kg) vil blive givet til induktion, med plads til at titrere op til induktionseffekt
Methohexital (1,5 mg/kg) vil blive givet til induktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reorienteringstid
Tidsramme: 1 time
|
Patienterne vil blive bedømt baseret på 5 spørgsmål (navn, alder, år, ugedag, sted).
Hver patient vil inden induktion blive scoret for, hvor mange spørgsmål de scorer korrekt.
Patienten anses for at være re-orienteret, når de scorer det samme som baseline efter behandlingen.
|
1 time
|
Restitutionstid
Tidsramme: 1 time
|
Restitution blev vurderet ved hjælp af 5 kriterier (blodtryk, frivillig bevægelse, iltbehov, bevidsthed, respirationsanstrengelse).
Hvert kriterium blev scoret fra 0-2, med en fuld score på 10.
Patienten scores ved baseline og anses for at være rask, når alle kriterier har nået baseline-score igen.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tony Yen, MD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2012
Først opslået (Skøn)
30. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
- Methohexital
Andre undersøgelses-id-numre
- HRRC#: 11-236
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genopretning efter anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Bioithas SLAfsluttetBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpanien
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
Kliniske forsøg med Ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSmerter, postoperativ | Depression, postpartumForenede Stater
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetKetamin forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteFrankrig
-
Antonios LikourezosAfsluttet
-
Children's Hospital of MichiganAfsluttetModerat, dyb sedation
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterSuspenderetAutismespektrumforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerteEgypten
-
Ajou University School of MedicineUkendt
-
Erasmus Medical CenterTilmelding efter invitationKomplekse regionale smertesyndromer | CRPS (komplekse regionale smertesyndromer)Holland