Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ketamin vs methohexital til elektrokonvulsiv terapi (ECT) på patientens restitution og re-orienteringstid

15. december 2014 opdateret af: University of New Mexico

Anvendelsen af ​​ketamin versus methohexital til elektrokonvulsiv terapi: en krydsende sammenlignende undersøgelse af patientens restitution og re-orienteringstid

Når man gennemgår ECT-behandlinger, kan patientens restitutionstid og re-orienteringstid være kortere ved brug af ketamin til induktion end ved brug af methohexital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ECT-behandlinger udføres under generel anæstesi, og induktionen udføres almindeligvis med methohexital. Vi vil undersøge, om brug af ketamin som induktionsmiddel vil resultere i en hurtigere restitutionstid og hurtigere re-orienteringstid sammenlignet med at bruge methohexital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er kvalificerede til ECT med en primær stemningslidelse (bipolar lidelse, svær depressiv lidelse) vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. - Patienter skal have beslutningsevne og skal kunne give samtykke til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en primær psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse); patienter udpeget til at have en American Society of Anesthesiologist (ASA)-status på mere end 3;
  • patienter med kendte allergiske reaktioner over for methohexital, ketamin og succinylcholin;
  • patienter med nuværende eller tidligere aneurismer, intrakranielle blødninger eller intrakraniel hypertension;
  • patienter med ukontrolleret svær hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin først
Denne arm vil modtage ketamin til induktion først, efterfulgt af vekslende behandlinger mellem methohexital og ketamin
Medicin: Ketamin
Ketamin (1,5 mg/kg) vil blive givet til induktion, med plads til at titrere op til induktionseffekt
Medicin: Methohexital
Methohexital (1,5 mg/kg) vil blive givet til induktion
Eksperimentel: Methohexital først
Denne arm vil modtage Methohexital først til induktion, efterfulgt af vekslende behandlinger mellem ketamin og methohexital.
Medicin: Ketamin
Ketamin (1,5 mg/kg) vil blive givet til induktion, med plads til at titrere op til induktionseffekt
Medicin: Methohexital
Methohexital (1,5 mg/kg) vil blive givet til induktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reorienteringstid
Tidsramme: 1 time
Patienterne vil blive bedømt baseret på 5 spørgsmål (navn, alder, år, ugedag, sted). Hver patient vil inden induktion blive scoret for, hvor mange spørgsmål de scorer korrekt. Patienten anses for at være re-orienteret, når de scorer det samme som baseline efter behandlingen.
1 time
Restitutionstid
Tidsramme: 1 time
Restitution blev vurderet ved hjælp af 5 kriterier (blodtryk, frivillig bevægelse, iltbehov, bevidsthed, respirationsanstrengelse). Hvert kriterium blev scoret fra 0-2, med en fuld score på 10. Patienten scores ved baseline og anses for at være rask, når alle kriterier har nået baseline-score igen.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Yen, MD, University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2012

Først opslået (Skøn)

30. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRRC#: 11-236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning efter anæstesi

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner