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重度の腹部敗血症患者における補体枯渇に関する前向き研究

2012年4月5日 更新者:Jianan Ren、Jinling Hospital, China

重度の腹部敗血症患者における補体C3欠乏:リスク予測と下方制御された適応免疫との関連

自然免疫と適応免疫の橋渡しにおける補体系の役割は、さまざまな侵入性病原体で確認されています。 この研究の目的は、重度の腹部敗血症患者における補体 C3 の変化を調査し、そのような患者の予後における補体 C3 欠乏の役割を評価することです。 一方、補体C3の枯渇と適応免疫の関係も研究されています。

調査の概要

詳細な説明

最近全体の死亡率が低下しているにもかかわらず、重度の腹部敗血症は依然として腹腔内感染症患者の重大な死亡原因となっている。 敗血症中の補体活性化を示唆する豊富な証拠がある。 ヒト敗血症における補体副産物には大きな関心が寄せられているが、補体成分の持続的な消費と敗血症の予後におけるその役割に焦点を当てた研究はほとんどない。 補体 C3 は補体活性化に不可欠なコミュニティ経路です。 ある意味、C3 レベルの変化は補体の生物学的機能の状態全体に影響を与える可能性があります。

臨床現場では、腹腔内感染が十分に制御されていない場合、重度の腹部敗血症では免疫機能が低下します。 敗血症に対する下方制御された T 細胞および B 細胞の免疫応答は、免疫防御の低下と相関しています。 私たちの知る限り、重度の腹部敗血症における補体枯渇と適応免疫の関係を調査したヒトのデータはほとんどありません。 研究者らは、敗血症中の補体C3枯渇は、下方制御された適応免疫とより強い関連があり、このような重篤な疾患の予後を予測するための必須の危険因子とみなせる可能性があると仮説を立てている。

この前向き研究の目的は 2 つあります。 まず、研究者らは、補体系と適応免疫の関係を評価するために、重度の腹部敗血症患者のコホートにおいて、入院後に補体成分のレベルとT細胞サブセットの割合を観察した。 第二に、研究者らは重度の腹部敗血症を患っている患者に対する C3 関連指標 (C3、C3a、H 因子、DAF など) の適用を評価し、その予後を予測するための代替モデルを開発します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • Department of Surgery, Jinling Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の腹部敗血症の臨床診断

除外基準:

  • 年齢 < 18 または > 60 歳
  • 妊娠
  • 悪性腫瘍による放射線化学療法による白血球減少症
  • 敗血症以外の一次診断
  • 免疫不全が確認されている
  • 輸血、血漿交換、または即時手術が必要な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてが死亡の原因となる
時間枠:入院後28日以内
入院後最初の 3 日以内に死亡した患者はこの研究から除外されます。
入院後28日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:入院後28日以内
創傷の合併症。肺感染症;切開ヘルニア、出血。
入院後28日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jianan Ren, M.D.、Department of Surgery, Jinling Hospital, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月5日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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